Monover (Ferrous) seria wstrzymana w obrocie

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego seria produktu leczniczego Monover (Ferrous) została wstrzymana w obrocie.

Monover (Ferrous) jest preparatem żelaza do stosowania dożylnego wskazanym do leczenia niedoboru żelaza w następujących warunkach:

• gdy doustne produkty żelaza są nieskuteczne lub nie można ich użyć;
• gdy istnieje kliniczna potrzeba szybkiego dostarczenia żelaza.

Rozpoznanie i ustalenie wskazań do podania dożylnego żelaza musi być udokumentowane wynikami badań laboratoryjnych.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju następującą serię produktu leczniczego Monover (Ferrous).

Monover (Ferrous) roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 100 mg Fe3+/ml, opakowanie 5 fiol. 5 ml, GTIN 05909990775446.

• numer serii: 230504A-6, data ważności: 2026-05-31.

Podmiot odpowiedzialny: Pharmacosmos A/S z siedzibą w Danii

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności. Powodem wycofania było stwierdzenie zanieczyszczenia wewnątrz fiolek w postaci drobinek szkła.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Monover (Ferrous)

Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Powiązane produkty

• Monover roztwór do wstrzykiwań i infuzji 100 mg Fe III/ml (Ferrous)