Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Monover (Ferrous) seria wstrzymana w obrocie
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego seria produktu leczniczego Monover (Ferrous) została wstrzymana w obrocie.
Monover (Ferrous) jest preparatem żelaza do stosowania dożylnego wskazanym do leczenia niedoboru żelaza w następujących warunkach:
- gdy doustne produkty żelaza są nieskuteczne lub nie można ich użyć;
- gdy istnieje kliniczna potrzeba szybkiego dostarczenia żelaza.
Rozpoznanie i ustalenie wskazań do podania dożylnego żelaza musi być udokumentowane wynikami badań laboratoryjnych.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju następującą serię produktu leczniczego Monover (Ferrous).
Monover (Ferrous) roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 100 mg Fe3+/ml, opakowanie 5 fiol. 5 ml, GTIN 05909990775446.
- numer serii: 230504A-6, data ważności: 2026-05-31.
Podmiot odpowiedzialny: Pharmacosmos A/S z siedzibą w Danii
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności. Powodem wycofania było stwierdzenie zanieczyszczenia wewnątrz fiolek w postaci drobinek szkła.
Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego