Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Leków z dnia 08.12.2014 r. w sprawie zgłoszeń ciężkich działań niepożądanych wywołanych stosowaniem produktu leczniczego Fluad.

Europejska Agencja Leków prowadzi we współpracy z włoską agencją leków, AIFA, oraz innymi organami regulacji leków w UE, postępowanie mające zbadać przyczyny ciężkich działań niepożądanych, w tym przypadków śmiertelnych, jakie wystąpiły u kilku pacjentów w podeszłym wieku, którym podano szczepionkę przeciwko grypie Fluad...

Informacja z dnia 5.12.2014 dotycząca stanowiska Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie wprowadzenie działań mających zapobiegać ryzyku wystąpienia problemów z pracą serca w przypadku stosowania leku Corlentor/Procoralan (iwabradyna).

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency; EMA) zakończyła przegląd danych dla leku Corlentor/Procoralan (iwabradyna) i przedstawiła szereg zaleceń mających na celu zapobieganie problemom z pracą serca, m.in. zawałom serca i bradykardii (zbyt niskie tętno), u pacjentów przyjmujących ten lek na dusznicę bolesną. Corlentor/Procoralan stosuje się w leczeniu objawów dusznicy (ból klatki piersiowej wywołany problemami z przepływem krwi do serca) i zaburzeń pracy serca.

Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Leków z dnia 28.11.2014 r. dotycząca stanowiska CMDh w sprawie produktów leczniczych zawierających testosteron

Grupa Koordynacyjna ds. Procedur Wzajemnego Uznania i Procedur Zdecentralizownych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh) jednomyślnie przyjęła zalecenia Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii EMA (ang. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee; PRAC), wskazujące na brak jednoznacznych dowodów na zwiększone ryzyko występowania problemów z sercem przy stosowaniu leków zawierających testosteron u mężczyzn....

Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Leków z dnia 28.11.2014 r. dotycząca stanowiska CMDh w sprawie zaostrzenia ostrzeżeń dla stosowania produktów leczniczych zawierających walproinian u kobiet i dziewcząt.

Grupa Koordynacyjna ds. Procedur Wzajemnego Uznania i Procedur Zdecentralizownych dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh) jednomyślnie zatwierdziła zaostrzenie ostrzeżeń dotyczących stosowania produktów leczniczych zawierających walproinian u kobiet i dziewcząt...

Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Leków na temat zgłoszeń działań niepożądanych dostępnych na stronie internetowej prowadzonej przez Europejską Agencję Leków (EMA),

Informacje o podejrzeniach wystąpienia działań niepożądanych leków zarejestrowanych procedurą narodową są już dostępne na jednej stronie internetowej. Europejska Agencja Leków zachęca pacjentów do zgłaszania podejrzeń wystąpienia działań niepożądanych.

Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Leków sprawie ciężkich niepożądanych reakcji skórnych związanych ze stosowaniem karwedylolu

Aktualizacja wytycznych dotyczących dawkowania dożylnego Ondansetronu (Zofran i produkty odtwórcze) - zależne od dawki wydłużenie odstępu QT

Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Leków w sprawie ograniczenia skojarzonego stosowania leków oddziałujących na układ renina-angiotensyna (RAS)

Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia oraz materiały edukacyjne dotyczące ryzyka powikłań zakrzepowo–zatorowych w związku ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Komunikat dotyczący ograniczenia wskazań do stosowania dla produktów leczniczych zawierających nicergolinę

Doustne środki o krótko działającym działaniu beta agonistycznym w położnictwie zostały wycofane z rynku, Fenoterol GSK

Informacja Prezesa URPLWMiPB w sprawie stosowania metoklopramidu

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22.11.2013 dotycząca stanowiska Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków sprawie stosowania metoklopramidu. Komitet ds....