Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Leków na temat zgłoszeń działań niepożądanych dostępnych na stronie internetowej prowadzonej przez Europejską Agencję Leków (EMA),

Informacje o podejrzeniach wystąpienia działań niepożądanych leków zarejestrowanych procedurą narodową są już dostępne na jednej stronie internetowej. Europejska Agencja Leków zachęca pacjentów do zgłaszania podejrzeń wystąpienia działań niepożądanych.

Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Leków sprawie ciężkich niepożądanych reakcji skórnych związanych ze stosowaniem karwedylolu

Aktualizacja wytycznych dotyczących dawkowania dożylnego Ondansetronu (Zofran i produkty odtwórcze) - zależne od dawki wydłużenie odstępu QT

Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Leków w sprawie ograniczenia skojarzonego stosowania leków oddziałujących na układ renina-angiotensyna (RAS)

Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia oraz materiały edukacyjne dotyczące ryzyka powikłań zakrzepowo–zatorowych w związku ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Komunikat dotyczący ograniczenia wskazań do stosowania dla produktów leczniczych zawierających nicergolinę

Doustne środki o krótko działającym działaniu beta agonistycznym w położnictwie zostały wycofane z rynku, Fenoterol GSK

Informacja Prezesa URPLWMiPB w sprawie stosowania metoklopramidu

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22.11.2013 dotycząca stanowiska Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków sprawie stosowania metoklopramidu. Komitet ds....

Informacja Prezesa URPLWMiPB o środkach ostrożności zalecanych przy stosowaniu produktów leczniczych zawierających diklofenak

Informacja Prezesa Urzędu o środkach ostrożności zalecanych przy stosowaniu produktów leczniczych zawierających niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) diklofenak Komitet ds. Oceny Ryzyka w...

Europejska Agencja Leków zaleca zawieszenie pozwoleń na dopuszczanie do obrotu dla doustnych leków zawierających ketokonazol.

Europejska Agencja Leków zaleca zawieszenie pozwoleń na dopuszczanie do obrotu dla doustnych leków zawierających ketokonazol. Korzyści ze stosowania doustnych leków zawierających ketokonazol nie...

KOMUNIKAT PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH z dnia 29 listopada 2013 roku w sprawie stosowania ketokonazolu w zespole Cushinga

Prezes Urzędu informuje, że w związku z notyfikacją decyzji wykonawczej Komisji Europejskiej nr C(2013) 6865 z dnia 11 października 2013 r. dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi do stosowania doustnego, zawierających substancję czynną „ketokonazol” ustanawiającej obowiązek zawieszenia przez państwa członkowskie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających ketokonazol do stosowania doustnego, wystąpił do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o wstrzymanie w obrocie oraz o zakaz wprowadzania do obrotu produktów leczniczych: