Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Palifren Long (Paliperidone) serie wycofane z obrotu oraz objęte zakazem wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczące wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Palifren Long (Paliperidone) oraz zakazu wprowadzania jej do obrotu na terenie całego kraju.
Produkt leczniczy Palifren Long jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii
Produkt leczniczy Palifren Long jest wskazany:
- w leczeniu podtrzymującym w schizofrenii u dorosłych pacjentów, u których uzyskano stabilizację choroby za pomocą paliperydonu lub rysperydonu.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następującą serię produktu leczniczego Palifren Long (Paliperidone).
Palifren Long (Paliperidone), zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 150 mg + 2 igły.
- numer serii: 4201120, termin ważności: 12.2024;
- numer serii: 4300099, termin ważności: 05.2025;
- numer serii: 4201591, termin ważności: 04.2025;
Główny Inspektor Farmaceutyczny zakazał wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego podanej wyżej serii produktu leczniczego Palifren Long (Paliperidone).
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie.
Decyzjom został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane wynikiem badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków wskazującego, że w próbie produktu leczniczego wskazany produkt leczniczy nie spełniał przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru analiza wielkości cząstek.
Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
- Decyzja wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Palifren Long (Paliperidone).
- Decyzja zakazu prowadzania do obrotu serii produktu leczniczego Palifren Long (Paliperidone).
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatów Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Powiązane artykuły
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
