Paracetamol Hasco (Paracetamolum) tabletki i czopki serie wycofane z obrotu oraz objęte zakazem wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju

Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczące wycofania z obrotu serii produktu leczniczego PARACETAMOL HASCO (Paracetamolum) oraz zakazu wprowadzania jej do obrotu na terenie całego kraju.

Paracetamol jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który nie drażni i nie powoduje uszkodzenia śluzówki żołądka. Produkt leczniczy PARACETAMOL HASCO jest wskazany w gorączce i bólach różnego pochodzenia (np. po zabiegach chirurgicznych, bólach związanych z wyrzynaniem się zębów, bólach głowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu), w dolegliwościach towarzyszącym reakcji organizmu na szczepionkę (ból, gorączka, odczyn miejscowy).

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu i zakazał wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju:

produktu leczniczego PARACETAMOL HASCO (Paracetamolum), 500 mg, 30 tabletek powlekanych, GTIN 05909990909803 w zakresie następujących serii:

• numer serii: 030223, data ważności 01.2026;
• numer serii: 040223, data ważności 01.2026;
• numer serii: 050223, data ważności 01.2026;
• numer serii: 060223, data ważności 01.2026;
• numer serii: 070223, data ważności 01.2026;

produktu leczniczego PARACETAMOL HASCO (Paracetamolum), 500 mg, 6 tabletek powlekanych, GTIN 05909990909780, w zakresie następującej serii:

• numer serii: 080223, data ważności 01.2026;

produktu leczniczego PARACETAMOL HASCO (Paracetamolum), 500 mg, czopki, 10 sztuk, GTIN 05909990834518 w zakresie następujących serii:

• numer serii: 011022, data ważności 09.2025
• numer 021022, data ważności 09.2025.

podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu.

Decyzjom został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane stwierdzeniem niezgodności w zakresie niejednorodności zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej użytej do wytworzenia ww. serii produktu leczniczego, która może mieć wpływ na niespełnienie wymagań w zakresie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego.

Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wycofania z obrotu serii produktu leczniczego PARACETAMOL HASCO (Paracetamolum), 500 mg, tabletki.
• Decyzja wycofania z obrotu serii produktu leczniczego PARACETAMOL HASCO (Paracetamolum), 500 mg, czopki.
• Decyzja zakazu prowadzania do obrotu serii produktu leczniczego PARACETAMOL HASCO (Paracetamolum), 500 mg, tabletki.
• Decyzja zakazu prowadzania do obrotu serii produktu leczniczego PARACETAMOL HASCO (Paracetamolum), 500 mg, czopki.

Powiązane leki

• Paracetamol Hasco czopki doodbytnicze 500 mg (Paracetamol)
• Paracetamol Hasco tabletki powlekane 500 mg (Paracetamol)

Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatów Głównego Inspektora Farmaceutycznego