Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), 29 stycznia 2026 została wstrzymana w obrocie wybrana seria leku Plerixafor MSN na terenie całej Polski. Jest to lek zawierający plerixafor, immunostymulującą substancję stosowaną jako odwracalny antagonista receptora chemokinowego CXCR4. Sprawdź, która seria została objęta decyzją i jakie są powody tej decyzji.
Co to jest lek Plerixafor MSN i jak działa?
Plerixafor MSN to roztwór do wstrzykiwań zawierający plerixafor, substancję stosowaną u dorosłych pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym i szpiczakiem mnogim w celu mobilizacji autologicznych krwiotwórczych komórek macierzystych do krwi obwodowej.
Wskazania do stosowania
Plerixafor MSN (plerixafor) jest stosowany w:
- mobilizacji autologicznych krwiotwórczych komórek macierzystych,
- leczeniu chłoniaka nieziarniczego,
- leczeniu szpiczaka mnogiego,
- zwiększeniu liczby krążących komórek macierzystych,
- wspomaganiu przeszczepu komórek macierzystych,
Środek przeznaczony wyłącznie do podania podskórnego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami serca lub nerek. Może powodować reakcje alergiczne lub anafilaktyczne. Nie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
Decyzja GIF: Wstrzymanie w obrocie serii leku Plerixafor MSN - szczegóły decyzji
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie następujące serie leku Plerixafor MSN 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań (GTIN: 05909991519049):
| Numer serii | Status |
|---|---|
| Wszystkie serie | Wstrzymane |
Podmiot odpowiedzialny: MSN Labs Europe Limited.
Decyzja o wstrzymaniu serii w obrocie ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Data decyzji: 29 stycznia 2026
Dlaczego wstrzymano w obrocie serię leku Plerixafor MSN?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót produktem leczniczym Plerixafor MSN z powodu niespełnienia wymagań jakościowych. Narodowy Instytut Leków stwierdził obecność cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym w badanej fiolce.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Oficjalne informacje i dokument GIF z 29 stycznia 2026 w sprawie wstrzymania w obrocie serii leku Plerixafor MSN (plerixafor) jest dostępny poniżej:
- Decyzja 2/WS/2026 - Plerixafor MSN 20 mg/ml (Plerixafor)Plik PDF, otwiera się w nowej karcie
Podsumowanie
Wstrzymanie w obrocie dotyczy 1 serii leku Plerixafor MSN 20 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań). Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie produktu leczniczego Plerixafor MSN na terenie całego kraju. Powodem są nieprawidłowości jakościowe wykryte przez Narodowy Instytut Leków, dotyczące obecności cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym.
