Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Ranitydyna - produkty wstrzymane w obrocie
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25/WS/2019 dotyczące wstrzymania w obrocie preparatów substancji czynnej Ranitidinum
- Solvertyl (Ranitidinum), 25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, wszystkie serie,
podmiot odpowiedzialny: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.,
przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: BAUSCH HEALTH POLAND sp. z o.o. z siedzibą w Rzeszowie (dawniej: Valeant Pharma Poland sp. z o.o. z siedzibą w Rzeszowie) - Riflux (Ranitidinum), 150 mg, tabletki musujące, wszystkie serie,
podmiot odpowiedzialny; Polfamex S.A. z siedzibą w Kutnie - Ranitydyna Aurovitas (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane, wszystkie serie,
podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie - Ranimax Teva (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane, wszystkie serie,
podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie - Ranigast Pro (Ranitidinum), 75 mg, tabletki powlekane, wszystkie serie,
- Ranigast (Ranitidinum), 0,5 mg/mi, roztwór do infuzji, wszystkie serie,
- Ranigast (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane, wszystkie serie,
- Ranigast Fast (Ranitidinum), 150 mg, tabletki musujące, wszystkie serie,
- Ranigast Max (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane, wszystkie serie,
podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim - Ranic (Ranitidinum), 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, wszystkie serie,
podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Austria - Raniberl Max (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane, wszystkie serie,
podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG, Niemcy,
przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: BERLIN-CHEMIE/MENARINI POLSKA Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Źródło: GIF
Zobacz pełne teksty decyzji GIF.
- Ranitydyna/decyzja_15_ws_2019.pdf
- Ranitydyna/decyzja_16_ws_2019.pdf
- Ranitydyna/decyzja_17_ws_2019.pdf
- Ranitydyna/decyzja_18_ws_2019.pdf
- Ranitydyna/decyzja_19_ws_2019.pdf
- Ranitydyna/decyzja_20_ws_2019.pdf
- Ranitydyna/decyzja_21_ws_2019.pdf
- Ranitydyna/decyzja_22_ws_2019.pdf
- Ranitydyna/decyzja_23_ws_2019.pdf
- Ranitydyna/decyzja_24_ws_2019.pdf
- Ranitydyna/decyzja_25_ws_2019.pdf