Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), 5 marca 2026 zostały wycofane i objęte zakazem wprowadzania do obrotu wybrane serie leku Reparil Gel N na terenie całej Polski. Jest to lek zawierający escynę i salicylan dietyloaminy, stosowany w postaci żelu, przeznaczony do stosowania na skórę w leczeniu wspomagającym w celu złagodzenia dolegliwości pourazowych. Sprawdź, które serie zostały objęte decyzją i jakie są powody tej decyzji.
Co to jest lek Reparil Gel N i jak działa?
Reparil Gel N to żel do stosowania miejscowego zawierający escynę, która hamuje wysięk przez co zmniejsza narastanie i przyspiesza ustępowanie obrzęku. Ponadto hamuje procesy zapalne i poprawia mikrokrążenie oraz zawiera salicylan dietyloaminy, który łatwo przenika przez skórę i działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Wskazania do stosowania
Reparil Gel N (escyna, salicylan dietyloaminy) jest stosowany w postaci żelu na skórę w leczeniu wspomagającym, aby złagodzić dolegliwości pourazowe takie jak stłuczenia, krwiaki, zgniecenia, urazy stawów.
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Reparil Gel N - szczegóły decyzji
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał i zakazał wprowadzania do obrotu następujących serii leku Reparil Gel N (escyna, salicylan dietyloaminy), żel do stosowania na skórę (10 mg + 50 mg)/g, opakowanie 1 tuba 40 g, GTIN: 05909990116614):
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| D2102021 | 03-2026 | Wycofana |
| D2100538 | 03-2026 | Wycofana |
Podmiot odpowiedzialny: Cooper Consumer Health B.V. z siedzibą w Diemen, Holandia.
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Data decyzji: 5 marca 2026
Dlaczego wycofano z obrotu serie leku Reparil Gel N?
Serie leku Reparil Gel N zostały wycofane z obrotu z powodu niespełniania ustalonych wymagań jakościowych, polegających na przekroczeniu limitu zarejestrowanej specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość aescinolu w długoterminowym badaniu stabilności.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Oficjalne informacje i dokument GIF z 5 marca 2026 w sprawie wycofania serii leku Reparil Gel N (escynę + salicylan dietyloaminy) jest dostępny poniżej:
- Decyzja nr 13/WC/ZW/2026 - Reparil Gel N żel do stosowania na skórę (10 mg + 50 mg)/g, opakowanie 1 tuba 40 gPlik PDF, otwiera się w nowej karcie
Podsumowanie
Wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu dotyczy dwóch serii leku Reparil Gel N żel do stosowania na skórę (10 mg + 50 mg)/g, opakowanie 1 tuba 40 g. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu lek Reparil Gel N ze względu na stwierdzone niezgodności w parametrach jakościowych. Decyzja obejmuje dwie serie produktu leczniczego i nakazuje natychmiastowe usunięcie go z aptek.
