Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Risperidone Teva (Risperidone) do wstrzykiwań wszystkie serie wstrzymane w obrocie
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczące wstrzymania w obrocie wszystkich serii produktu leczniczego Risperidone Teva (Risperidone) w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
Risperidone Teva jest lekiem o działaniu przeciwpsychotycznym wskazanym w podtrzymującym leczeniu schizofrenii u pacjentów dorosłych aktualnie leczonych doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju produkt leczniczy Risperidone Teva (Risperidone) w dawkach 25 mg, 37,5 mg i 50 mg we wszystkich dostępnych opakowaniach i w zakresie wszystkich serii. Podmiot odpowiedzialny: Teva B.V. z siedzibą w Haarlem, Holandia
Decyzjom został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wstrzymanie w obrocie produktu leczniczego Risperidone Teva zostało uzasadnione podejrzeniem, że produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom.
Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
- Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Risperidone Teva (Risperidone) 25 mg.
- Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Risperidone Teva (Risperidone) 37,5 mg.
- Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Risperidone Teva (Risperidone) 50 mg.
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatów Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Powiązane leki
- Risperidone Teva proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 25 mg (Risperidone)
- Risperidone Teva proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 50 mg (Risperidone)
- Risperidone Teva proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 37,5 mg (Risperidone)
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatów Głównego Inspektora Farmaceutycznego