Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Saridon (Paracetamol+Propyphenazone+Caffeine) - serie wycofane z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu poniższych serii produktu leczniczego Saridon


Na podstawie art. 108 ust. 4. pkt 2 oraz art. 122 ust. 1. ustawy z dnia 6 września 2001 r.,- Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późniejszymi zmianami), w związku z art. 104 i art. 108 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks Postępowania Administracyjnego (Dz. U. z 2018 r. poz. 2096 z późniejszymi zmianami), Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: 

Saridon (Paracetamol+Propyphenazone+Caffeine), 250 mg + 150 mg + 50 mg, tabletki,
EAN: 05909990095612
Wielkość opakowania: 10 tabl.
EAN: 05909990095629
Wielkość opakowania: 20 tabl.
Numer serii: N1F177, data ważności: 2024-05-31
Podmiot odpowiedzialny: Bayer sp. z o.o.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego dotycząca wycofania ww. serii produktu leczniczego Saridon. Przyczyą wycofania przedmiotowego produktu leczniczego jest niespełnienie wymagań w zakresie zgodności materiałów opakowaniowych tj. niektóre z opakowań produktu oznakowane są w języku węgierskim. 

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wymienionych w sentencji decyzji serii produktu leczniczego Apra-swift i uznał za zasadne nadanie powyższym decyzjom rygoru natychmiastowej wykonalności.

Źródło: GIF

Zobacz decyzje GIF: