Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), 7 listopada 2025 została wycofana i objęta zakazem wprowadzania do obrotu wybrana seria leku Storvas CRT na terenie całej Polski. Jest to lek zawierający atorwastatynę, substancję stosowaną do obniżania cholesterolu i zmniejszania ryzyka sercowo-naczyniowego. Sprawdź, która seria została objęta decyzją i jakie są powody tej decyzji.
Co to jest lek Storvas CRT i jak działa?
Storvas CRT to lek zawierający atorwastatynę, substancję z grupy statyn (inhibitor reduktazy HMG-CoA). Zmniejsza stężenie cholesterolu LDL i triglicerydów oraz może zwiększać stężenie HDL, pomagając ograniczyć ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.
Jakie są wskazania do stosowania leku Storvas CRT?
Storvas CRT (atorwastatyna) jest stosowany w:
- leczeniu hipercholesterolemii i/lub hiperlipidemii mieszanej jako uzupełnienie diety,
- zmniejszaniu ryzyka chorób sercowo-naczyniowych także u osób z prawidłowym cholesterolem,
- terapii długotrwałej, z kontynuacją diety obniżającej cholesterol.
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Storvas CRT 80 mg - szczegóły decyzji (listopad 2025)
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał i zakazał wprowadzania do obrotu następującej serii leku Storvas CRT 80 mg, tabletki powlekane, 30 szt., GTIN: 05909991042141:
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| PTF5991E | 11-2027 | Wycofana |
Podmiot odpowiedzialny: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Data decyzji: 7 listopada 2025 r.
Dlaczego wycofano z obrotu serię leku Storvas CRT? Przyczyny decyzji GIF
Wycofanie serii PTF5991E leku Storvas CRT (atorwastatyna) wynika z niezgodności z wymaganiami jakościowymi w parametrze uwalnianie (wartość poniżej dolnego limitu specyfikacji). Ustalono związek z konkretną serią substancji czynnej użytej również do wytworzenia tej serii. Wada stwarza ryzyko niewystarczającej skuteczności terapeutycznej, dlatego GIF nakazał wycofanie i zakazał dalszego wprowadzania do obrotu.
Co zrobić, jeśli posiadasz wycofaną z obrotu serię leku Storvas CRT?
- Sprawdź numer serii na opakowaniu swojego leku.
- Nie stosuj leku z wycofanej w obrocie serii - nawet jeśli nie zauważasz nieprawidłowości.
- Jeśli Twój numer serii znajduje się na liście wycofanych z obrotu, przerwij jego stosowanie.
- Skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem, aby uzyskać szczegółowe zalecenia.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego - wycofanie z obrotu leku Storvas CRT 80 mg
Oficjalne informacje i dokument dotyczący wycofanej serii leku Storvas CRT (atorwastatyna) dostępne są na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego:
- Decyzja nr 39/WC/ZW/2025 - Storvas CRT 80 mg (atorwastatyna)Plik PDF, około 203 KB, otwiera się w nowej karcie
Podsumowanie wycofania z obrotu serii leku Storvas CRT 80 mg
Wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu dotyczą serii PTF5991E leku Storvas CRT 80 mg (atorwastatyna) w listopadzie 2025 r. wynika z niespełnienia wymagań jakościowych w parametrze uwalnianie. Jeśli posiadasz opakowanie z tą serią, nie stosuj leku i skontaktuj się ze specjalistą. Informacje aktualizujemy na podstawie decyzji GIF.
Najczęściej zadawane pytania o lek Storvas CRT i serię wycofaną z obrotu (FAQ)
Na co stosuje się lek Storvas CRT (atorwastatyna)?
Na co stosuje się lek Storvas CRT (atorwastatyna)?
Storvas CRT (atorwastatyna) stosuje się w leczeniu hipercholesterolemii i hiperlipidemii mieszanej jako uzupełnienie diety oraz w profilaktyce sercowo-naczyniowej.
Jak długo można brać lek Storvas CRT (atorwastatyna)?
Jak długo można brać lek Storvas CRT (atorwastatyna)?
Storvas CRT (atorwastatyna) jest lekiem do stosowania długoterminowego zgodnie z zaleceniem lekarza. W trakcie leczenia konieczna jest kontrola lipidów i okresowe badania czynności wątroby.
Jakie mogą być skutki uboczne leku Storvas CRT (atorwastatyna)?
Jakie mogą być skutki uboczne leku Storvas CRT (atorwastatyna)?
Najczęściej: dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, bóle głowy, ból mięśni lub osłabienie. Rzadko mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby - w razie utrzymujących się dolegliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Czy lek Storvas CRT (atorwastatyna) można łączyć z innymi lekami?
Czy lek Storvas CRT (atorwastatyna) można łączyć z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem terapii poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Niektóre preparaty (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, leki stosowane w HIV, fibraty) mogą wchodzić w interakcje z atorwastatyną.
Co zrobić, jeśli zapomnę dawki leku Storvas CRT (atorwastatyna)?
Co zrobić, jeśli zapomnę dawki leku Storvas CRT (atorwastatyna)?
Przyjmij pominiętą dawkę możliwie szybko. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą i wróć do zwykłego schematu. Nie należy przyjmować dawki podwójnej.
Dlaczego wycofano serię leku Storvas CRT (atorwastatyna) w listopadzie 2025 roku?
Dlaczego wycofano serię leku Storvas CRT (atorwastatyna) w listopadzie 2025 roku?
Powodem była wada jakościowa - wynik poniżej dolnego limitu w parametrze uwalnianie, powiązany z konkretną serią substancji czynnej, co mogło skutkować niewystarczającą skutecznością leczenia.
