Structum (Chondroitin sulfate) serie wycofane z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Structum (Chondroitin sulfate)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Structum (Chondroitin sulfate) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Structum (Chondroitin sulfate), kapsułki, 500 mg, opakowanie 60 tabl.

• numer serii: G20076 termin ważności: 31.10.2024
• numer serii: G20077 termin ważności: 30.11.2024
• numer serii: G20078 termin ważności: 30.11.2024

Podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament S.A.S., Francja

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane informacją przekazaną do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego od podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą stwierdzenia wady jakosciowej i konieczności wycofania wymienionych serii produktu leczniczego Structum (Chondroitin sulfate) 500 mg, kapsułki, dla których stwierdzono wyniki poza specyfikacją dla parametru TAMC (całkowlta liczba bakterii tlenowych) oraz wykazano obecność lub prawdopodobieństwo wystąpienla Bacillus cereus. Ponadto, do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło powiadomienie Rapid Alert klasy 1 z francuskiego organu kompetentnego, w którym przekazano rekomendacje do wycofania wymienionych serii produktu Ieczniczego Structum (Chondroitin sulfate) 500 mg, kapsułki.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionej serii produktu Structum (Chondroitin sulfate)

Powiązane produkty

• Structum kapsułki 500 mg (Chondroitin sulfate)

Źródło: GIF