Sumilar HCT (Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide) seria wstrzymana w obrocie

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Sumilar HCT (Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Sumilar HCT (Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Sumilar HCT (Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide), kapsułki twarde5 mg + 5 mg + 12,5 mg, 30 kaps.

• numer serii: 12574261, data ważności: 2023-04-30

Podmiot odpowiedzialny:  Sandoz GmbH

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wstrzymanie w obroci ww. serii produktu leczniczego było spowodowane podejrzeniem wady jakościowej, w związku ze zidentyfikowaniem wewnątrz blistra kapsułek o nieprawidłowym wyglądzie w zakresie barwy

Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionej serii produktu Sumilar HCT (Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide)

Powiązane produkty

• Sumilar HCT kapsułki twarde 5 mg + 5 mg + 12,5 mg (Preparat złożony)

Źródło: GIF