Na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 2 oraz art. 122 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r.,- Prawo Farmaceutyczne, w zw. z art. 104 i art. 108 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks Postępowania Administracyjnego, Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie calego kraju produkt leczniczy:
podmiot odpowiedzialny: Symphar Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków (protokoly nr NI-0009-18 i nr NI-0587-19), które potwierdziły, że przedmiotowy produkt leczniczy w zakresie przebadanych parametrów nie spełnia wymagań specyfikacji określonych w dokumentacji produktu leczniczego dla zawartości etynyloestradioiu uwolnionego w czasie 15 minut.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny, podjął z urzędu decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu Ieczniczego.
