Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
SYNTEZA Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu produktów leczniczych
Główny Inspektor Farmaceutyczny po przeprowadzeniu inspekcji w dniach 16-18 kwietnia 2019 r. u wytwórcy Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o. wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące produkty lecznicze:
- Andepin 20 mg kapsułki twarde, numer serii 010119, termin ważności 01.2021;
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu 3 g, granulat musujący, numer serii 040219, termin ważności 07.2021 oraz numer serii 050219, termin ważności 07.2021;
- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 091016, termin ważności 10.2019 oraz numer serii: 010119, termin ważności 01.2022;
oraz zakazał wprowadzania do obrotu następujących produktów leczniczych:
- Andepin 20 mg kapsułki twarde;
- Folacid 5 mg i 15 mg tabletki;
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu 3 g, granulat musujący;
- Spasmollna 60 mg kapsułki twarde;
- Tramadol Synteza 50 mg kapsułki twarde;
- Tramadol Synteza 100 mg/1 ml krople doustne;
- Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie.
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Zobacz pełny tekst decyzji z uzasadnieniem.
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
