Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

SYNTEZA Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu produktów leczniczych


Główny Inspektor Farmaceutyczny po przeprowadzeniu  inspekcji w dniach  16-18 kwietnia 2019 r. u wytwórcy Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o. wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące produkty lecznicze: 

  • Andepin 20 mg kapsułki twarde, numer serii 010119, termin ważności 01.2021;
  • Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu 3 g, granulat musujący, numer serii 040219, termin ważności 07.2021 oraz numer serii 050219, termin ważności 07.2021;
  • Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 091016, termin ważności 10.2019 oraz numer serii: 010119, termin ważności 01.2022;

oraz zakazał wprowadzania do obrotu następujących produktów leczniczych: 

  • Andepin 20 mg kapsułki twarde;
  • Folacid  5 mg i 15 mg tabletki;
  • Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu 3 g, granulat musujący;
  • Spasmollna 60 mg  kapsułki twarde;
  • Tramadol Synteza 50 mg kapsułki twarde;
  • Tramadol Synteza 100 mg/1 ml krople doustne;
  • Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie.

Podmiot odpowiedzialny:  Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Zobacz pełny tekst decyzji z uzasadnieniem.