Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Syrop Dexapini (Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum) seria wstrzymana w obrocie
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego seria produktu leczniczego syrop Dexapini (Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum) została wstrzymana w obrocie.
- Jak działa syrop Dexapini?
- Jakie są wskazania do zastosowania syropu Dexapini?
- Która seria syropu Dexapini została wstrzymana w obrocie?
- Dlaczego seria syropu Dexapini została wstrzymana w obrocie?
- Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Jak działa syrop Dexapini?
Syrop Dexapini jest lekiem złożonym z następujących składników:
- składnik główny dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo,
- składnik pomocniczy wyciąg płynny z cetyny sosnowej działa upłynniająco na śluz i ułatwia odkrztuszanie,
- składnik pomocniczy nalewka z owocu kopru włoskiego działa rozkurczowo.
Jakie są wskazania do zastosowania syropu Dexapini?
Wskazaniem do stosowania syropu Dexapini jest suchy kaszel w przebiegu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych np. przeziębienia, grypy i zapalenia gardła.
Która seria syropu Dexapini została wstrzymana w obrocie?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju następującą serię produktu leczniczego Dexapini syrop
Dexapini (Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum), syrop, (430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml, butelka 115 ml, GTIN 05909991031619,
- numer serii: 02092024, termin ważności 30.09.2027.
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego seria syropu Dexapini została wstrzymana w obrocie?
Wstrzymanie w obrocie ww. serii syropu Dexapini było spowodowane zgłoszeniami z hurtowni farmaceutycznych z terenu całego kraju, dotyczącymi ponad 1,7 tysiąca opakowań, informującymi o obserwacji krystalicznego osadu na dnie butelki, który nie rozpuszczał się pod wpływem mieszania zawartości. Analiza kryształów wykazała, że substancją skrystalizowaną jest sacharoza - cukier będący składnikiem leku. Pozostałe składniki leku spełniały wymagania jakościowe produktu leczniczego. Ponadto wykazano, że przedmiotowa niezgodność z wymaganiami jakościowymi nie wpływa na skuteczność farmakoterapii oraz na bezpieczeństwo stosowania ww. serii produktu leczniczego.
Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Powiązane leki
Powiązane artykuły

Jak leczymy kaszel?
Kaszel może być suchy, mokry lub mieszany. Do każdego rodzaju kaszlu postępowanie musi być odpowiednio dostosowane.
Więcej »
Kaszel u dzieci
Kaszel może być suchy lub wilgotny lub zmieniać się w czasie. Leki objawowe należy dobrać do aktualnego rodzaju kaszlu.
Więcej »
Jak leczymy kaszel u dzieci?
Kaszel może być suchy lub wilgotny lub zmieniać się w czasie. Leki objawowe należy dobrać do aktualnego rodzaju kaszlu.
Więcej »Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama