Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), 30 stycznia 2026 została wycofana i objęta zakazem wprowadzania do obrotu wybrana seria leku Taromentin na terenie całej Polski. Jest to lek zawierający amoksycylinę z kwasem klawulanowym, który jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania. Sprawdź, która seria została objęta decyzją i jakie są powody tej decyzji.
Co to jest lek Taromentin i jak działa?
Taromentin to antybiotyk w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji zawierający amoksycylinę z kwasem klawulanowym, stosowanym w leczeniu różnorodnych infekcji bakteryjnych. Połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym zapewnia jego skuteczność nawet przeciwko bakteriom wytwarzającym beta-laktamazy.
Wskazania do stosowania
Taromentin (amoksycylina z kwasem klawulanowym) jest stosowany w:
- leczeniu zakażeń górnych dróg oddechowych (np. zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego),
- leczeniu zakażeń dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli),
- leczeniu zakażeń układu moczowego,
- leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich,
- leczeniu zakażeń kości i stawów,
- profilaktyce zakażeń okołooperacyjnych.
Lek przeznaczony jest do podawania dożylnego, wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych (np. wysypka, trudności w oddychaniu) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub którykolwiek ze składników.
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Taromentin - szczegóły decyzji
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał i zakazał wprowadzania do obrotu następującej serii leku Taromentin 1000 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji (GTIN: 05909990055937):
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| 2010525 | 05-2027 | Wycofana |
Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A..
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Data decyzji: 30 stycznia 2026
Dlaczego wycofano z obrotu serię leku Taromentin?
Podmiot odpowiedzialny zarekomendował wycofanie serii leku Taromentin z powodu błędu ludzkiego, który doprowadził do znalezienia fiolki z niższą dawką produktu (500 mg + 100 mg) w opakowaniu przeznaczonym dla dawki 1000 mg + 200 mg. Ta wada jakościowa nie może wykluczyć realnego zagrożenie dla zdrowia pacjenta poprzez potencjalny brak wystarczającej skuteczności terapeutycznej.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Oficjalne informacje i dokument GIF z 30 stycznia 2026 w sprawie wycofania serii leku Taromentin (amoksycylina z kwasem klawulanowym) jest dostępny poniżej:
- Decyzja nr 5/WC/ZW/2026 - Taromentin 1000 mg + 200 mg (Amoksycylina, Kwas klawulanowy)Plik PDF, otwiera się w nowej karcie
Podsumowanie
Wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu dotyczy 1 serii leku Taromentin 1000 mg + 200 mg (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji). Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serię antybiotyku Taromentin (1000 mg + 200 mg) ze względu na wadę jakościową. W opakowaniach z tej serii znajdowano fiolki z niższą dawką leku (500 mg + 100 mg), co stwarza ryzyko nieskutecznej terapii.
