Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Triacyt MR (Trimetazidine) seria wycofana z zakazem wprowadzania do obrotu
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego seria produktu leczniczego Triacyt MR (Trimetazidine) została wycofana z obrotu oraz objęta zakazem wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju.
- Jakie jest działanie produktu leczniczego Triacyt MR?
- Jakie są wskazania do stosowania produktu leczniczego Triacyt MR?
- Która seria produktu leczniczego Triacyt MR została wycofana z obrotu?
- Dlaczego seria produktu leczniczego Triacyt MR została wycofana z obrotu?
- Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Jakie jest działanie produktu leczniczego Triacyt MR?
Trimetazydyna działa cytoprotekcyjne poprzez ochronę struktur i funkcji komórek przed skutkami niedotlenienia i niedokrwienia.
Jakie są wskazania do stosowania produktu leczniczego Triacyt MR?
Lek Triacyt MR jest wskazany w terapii skojarzonej w objawowym leczeniu pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu jest niewystarczające lub nie jest tolerowane.
Która seria produktu leczniczego Triacyt MR została wycofana z obrotu?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu i zakazał wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Triacyt MR (Trimetazidine), tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 35 mg, opakowanie 60 tabl., GTIN 05909991056957 w zakresie następujących serii:
- numer serii: 250202, termin ważności: 2027-02-28
podmiot odpowiedzialny: BIOFARM sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu.
Decyzjom został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego seria produktu leczniczego Triacyt MR została wycofana z obrotu?
Wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane nieprawidłową ulotką dołączoną do opakowania. Ulotka nie została zaktualizowana o wprowadzone na drodze zmian porejestracyjnych dodatkowych informacji w zakresie możliwości wystąpienia ciężkich skórnych działań niepożądanych pojawiających się podczas stosowania dichlorowodorku trimetazydyny
Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
- Decyzja wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Triacyt MR (Trimetazidine), tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 35 mg, opakowanie 60 tabl.
- Decyzja zakazu prowadzania do obrotu serii produktu leczniczego Triacyt MR (Trimetazidine), tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 35 mg, opakowanie 60 tabl.
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Powiązane leki
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
