LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Valzek (Valsartanum) serie wycofane z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Valzek (Valsartanum).

Valzek (Valsartanum) - zobacz w LekInfo24 »

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Valzek (Valsartanum) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Valzek (Valsartanum), tabletki, 80 mg, opakowanie 28 tabl.

  • numer serii: 071002019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 071003019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 071004019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 071005019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 071006019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 071007019, termin ważności: 10.2022
  • numer serii: 071008019, termin ważności: 10.2022
  • numer serii: 071001020, termin ważności: 01.2023
  • numer serii: 071002020, termin ważności: 01.2023
  • numer serii: 071003020, termin ważności: 01.2023
  • numer serii: 071004020, termin ważności: 01.2023
  • numer serii: 071005020, termin ważności: 01.2023

Valzek (Valsartanum), tabletki, 160 mg, opakowanie 28 tabl.

  • numer serii: 072001019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072002019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072003019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072004019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072005019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072006019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072007019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072008019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072009019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072010019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072011019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072012019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072013019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072014019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072015019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072016019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072017019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072018019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072019019, termin ważności: 09.2022
  • numer serii: 072020019, termin ważności: 10.2022
  • numer serii: 072021019, termin ważności: 10.2022
  • numer serii: 072022019, termin ważności: 10.2022
  • numer serii: 072023019, termin ważności: 10.2022

Podmiot odpowiedzialny: Celon Pharma S.A.

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wycofania jest stwierdzenie przekroczenia limitu dla zanieczyszczenia 5-(4'-(azydometylo)-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej użytej do  wytworzenia tabletek.

Źródło: GIF

Zobacz decyzje GIF:


banerbaner