Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), 7 listopada 2025 została wycofana i objęta zakazem wprowadzania do obrotu wybrana seria leku Vendal retard na terenie całej Polski. Jest to lek zawierający morfinę, opioidowy lek przeciwbólowy stosowany w terapii silnego bólu. Sprawdź, która seria została objęta decyzją i jakie są powody tej decyzji.
Co to jest lek Vendal retard i jak działa?
Vendal retard to lek zawierający morfinę, opioidowy lek przeciwbólowy o przedłużonym uwalnianiu. Działa na receptory opioidowe, zmniejszając odczuwanie bólu w stanach wymagających silnych analgetyków.
Wskazania do stosowania
Vendal retard (morfina) jest stosowany w:
- silnym bólu przewlekłym wymagającym opioidów,
- bólach nowotworowych,
- bólach utrzymujących się mimo leczenia lekami o słabszym działaniu.
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Vendal retard 10 mg - szczegóły decyzji (listopad 2025)
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał i zakazał wprowadzania do obrotu następującej serii leku Vendal retard 10 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, 30 szt., GTIN: 05909990743827:
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| E04560 | 11-2025 | Wycofana |
Podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Lannach, Austria.
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Data decyzji: 7 listopada 2025 r.
Dlaczego wycofano z obrotu serię leku Vendal retard?
Wycofanie serii E04560 leku Vendal retard (morfina) wynika z wyniku poza specyfikacją w badaniu jakościowym dla parametru substancje pokrewne. Dla niektórych substancji pokrewnych (pojedyncze nieznane zanieczyszczenie oraz morphinone) stwierdzono wartości powyżej dopuszczalnych limitów określonych w specyfikacji produktu.
Co zrobić, jeśli posiadasz wycofaną z obrotu serię?
- Sprawdź numer serii na opakowaniu swojego leku.
- Nie stosuj leku z wycofanej w obrocie serii - nawet jeśli nie zauważasz nieprawidłowości.
- Jeśli Twój numer serii znajduje się na liście wycofanych z obrotu, przerwij jego stosowanie.
- Skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem, aby uzyskać szczegółowe zalecenia.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Oficjalne informacje i dokument GIF z 7 listopada 2025 r. w sprawie wycofania serii leku Vendal retard 10 mg (morfina) jest dostępny poniżej:
- Decyzja nr 38/WC/ZW/2025 - Vendal retard 10 mg (morfina)Plik PDF, około 199 KB, otwiera się w nowej karcie
Podsumowanie
Wycofano i zakaz wprowadzania do obrotu dotyczą serii E04560 leku Vendal retard (morfina) z powodu wyniku poza specyfikacją w zakresie substancji pokrewnych. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Jeśli posiadasz lek z tej serii - nie stosuj go i skonsultuj się ze specjalistą.
Najczęściej zadawane pytania (FAQ)
Na co stosuje się lek Vendal retard (morfina)?
Na co stosuje się lek Vendal retard (morfina)?
Vendal retard (morfina) stosuje się w długotrwałym łagodzeniu silnych i bardzo silnych bólów, zwłaszcza bólu nowotworowego oraz w sytuacjach, gdy słabsze leki przeciwbólowe są nieskuteczne.
Dlaczego wycofano z obrotu serię leku Vendal retard (morfina)?
Dlaczego wycofano z obrotu serię leku Vendal retard (morfina)?
Powodem jest wynik poza specyfikacją w zakresie substancji pokrewnych (przekroczenie limitów dla pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia i morphinone) w badaniach Narodowego Instytutu Leków.
Która seria została wycofana i czy obowiązuje zakaz wprowadzania?
Która seria została wycofana i czy obowiązuje zakaz wprowadzania?
Wycofano serię E04560 (ważność do 11-2025). Obowiązuje zakaz wprowadzania tej serii do obrotu, a decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Jakie działania niepożądane morfiny są najczęstsze?
Jakie działania niepożądane morfiny są najczęstsze?
Do częstych należą: senność, zaparcia, nudności i zawroty głowy. W razie wystąpienia nasilonych objawów skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy mogę łączyć morfinę z innymi lekami przeciwbólowymi lub alkoholem?
Czy mogę łączyć morfinę z innymi lekami przeciwbólowymi lub alkoholem?
Nie łącz morfiny z alkoholem ani z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy bez konsultacji ze specjalistą. W sprawie innych preparatów przeciwbólowych decyzję podejmij z lekarzem.
Co zrobić, jeśli pominę dawkę leku Vendal retard (morfina)?
Co zrobić, jeśli pominę dawkę leku Vendal retard (morfina)?
Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, nie przyjmuj dawki podwójnej. Wróć do zwykłego schematu dawkowania. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
