Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), 2 marca 2026 została wycofana i objęta zakazem wprowadzania do obrotu wybrana seria leku Veriflo na terenie całej Polski. Jest to lek zawierający salmeterol, flutykazonu propionian, lek stosowany w postaci aerozolu inhalacyjnego w zawiesinie, przeznaczony do podawania wziewnego w celu kontroli i zapobiegania objawom chorób dróg oddechowych. Sprawdź, która seria została objęta decyzją i jakie są powody tej decyzji.
Co to jest lek Veriflo i jak działa?
Veriflo to aerozol inhalacyjny, zawiesina zawierający salmeterol, flutykazonu propionian. Salmeterol jest lekiem rozszerzającym oskrzela (długo działającym β2-mimetykiem), a flutykazon jest kortykosteroidem zmniejszającym obrzęk i podrażnienie oskrzeli.
Wskazania do stosowania
Veriflo (salmeterol, flutykazonu propionian) jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie długo działającego β2-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu.
Nie należy stosować tego leku do przerywania ostrych napadów astmy. Jeśli mimo stosowania leku objawy astmy nasilą się lub pogorszy się oddychanie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Po wykonaniu każdej inhalacji należy wypłukać usta wodą lub umyć zęby, aby zapobiec pleśniawkom jamy ustnej i gardła.
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Veriflo - szczegóły decyzji
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał i zakazał wprowadzania do obrotu następującej serii leku Veriflo (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, zawiesina (GTIN: 05909991477578):
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| Wszystkie serie | (-) | Wycofana |
Podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s..
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Data decyzji: 2 marca 2026
Dlaczego wycofano z obrotu serię leku Veriflo?
Lek został wycofany z obrotu z powodu niespełniania ustalonych wymagań jakościowych, w tym niezgodności dotyczących średniej zawartości i jednolitości dawki substancji czynnych. Stwierdzone odstępstwa w krytycznych parametrach jakościowych mogą prowadzić do nieprzewidywalnej ekspozycji pacjenta na substancje czynne, co stwarza bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Oficjalne informacje i dokument GIF z 2 marca 2026 w sprawie wycofania serii leku Veriflo (salmeterol + flutykazonu propionian) jest dostępny poniżej:
- Decyzja nr 11/WC/ZW/2026 - Veriflo (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną (Salmeterol, Flutykazonu propionian)Plik PDF, otwiera się w nowej karcie
Podsumowanie
Wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu dotyczy wszystkich serii leku Veriflo (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną (aerozol inhalacyjny, zawiesina). Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu lek Veriflo ze względu na stwierdzone niezgodności w parametrach jakościowych, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Decyzja obejmuje wszystkie serie produktu leczniczego i nakazuje natychmiastowe usunięcie go z aptek.
