Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), 15 maja 2026 został wstrzymany w obrocie lek Viantan na terenie całej Polski. Jest to preparat w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji zawierający multiwitaminy, stosowany jako dodatek do płynów infuzyjnych w celu uzupełnienia niedoborów witamin u pacjentów żywionych pozajelitowo. Sprawdź, czego dotyczy decyzja i jaki był powód wstrzymania.
Co to jest lek Viantan i jak działa?
Viantan to proszek do sporządzania roztworu do infuzji zawierający multiwitaminy. Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu podawany jest dożylnie jako uzupełnienie niedoborów witamin u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmów doustnie. Dostarcza organizmowi niezbędnych witamin uczestniczących w podstawowych procesach metabolicznych i utrzymaniu prawidłowego funkcjonowania organizmu.
Wskazania do stosowania
Viantan (multiwitamina) jest stosowany w:
- uzupełnianiu niedoborów witamin u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego (dożylnego)
Decyzja GIF: Wstrzymanie w obrocie leku Viantan - szczegóły decyzji
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie następującą serię leku Viantan (produkt złożony) 932 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji (GTIN: 05909991379858):
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| 82947TB24 | 05-2027 | Wstrzymana |
Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Niemcy.
Decyzja o wstrzymaniu serii w obrocie ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Data decyzji: 15 maja 2026
Dlaczego wstrzymano w obrocie lek Viantan?
Decyzja GIF została wydana w związku z podejrzeniem wady jakościowej produktu. Po rozpuszczeniu proszku w jednej z fiolek serii 82947TB24 personel apteki szpitalnej stwierdził obecność dużego fragmentu szkła. Według wstępnych ustaleń wytwórcy odłamek mógł powstać w wyniku pęknięcia fiolki podczas cyklu liofilizacji, jednak postępowanie wyjaśniające nie zostało zakończone, a ocena ryzyka dla pacjenta pozostaje w toku.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Oficjalne informacje i dokument GIF z 15 maja 2026 w sprawie wstrzymania w obrocie serii leku Viantan (multiwitamina) jest dostępny poniżej:
- Decyzja GIF nr 8/WS/2026 - Viantan 932 mg (produkt złożony)Plik PDF, otwiera się w nowej karcie
Podsumowanie
Wstrzymanie w obrocie dotyczy 1 serii leku Viantan (proszek do sporządzania roztworu do infuzji). Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie lek Viantan z wyżej wymienionych serii z powodu podejrzenie wady jakościowej - obecność fragmentu szkła wewnątrz fiolki.
