Vigantol (Colecalciferol - vitamin D3) następna seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Vigantol (Colecalciferol - vitamin D3).

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Vigantol (Colecalciferol - vitamin D3) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Vigantol (Colecalciferol - vitamin D3), 500 mcg/ml (20 000 IU/ml), krople doustne, roztwór, 10 ml

• numer serii: 20CQ046, data ważności: 2025-02-28

Podmiot odpowiedzialny:  P&G Health Germany GmbH

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było wynikiem analizy ryzyka przeprowadzonej przez podmiot odpowledzialny, dotyczącej stwierdzenia w trakcie prowadzonych badań stabilności produktu leczniczego wyniku poza specyfikacją, w zakresie parametru zawartości substancji czynnej (Colecalciferol - vitamin D3) .

Zobacz decyzje GIF:

• Decyzja wycofania z obrotu wymienionej serii produktu Vigantol

Zobacz wycofany produkt w LekInfo24

• Vigantol krople doustne, roztwór 20000 j.m./ml (Colecalciferol - vitamin D3)

Źródło: GIF