Viglita (Vildagliptin) wszystkie serie wstrzymane w obrocie
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie wszystkich serii produktu leczniczego Viglita (Vildagliptin)
Viglita (Vildagliptin) poprawia u pacjentów z cukrzycą wrażliwość komórek beta na glukozę, co skutkuje lepszym wydzielaniem insuliny zależnym od glukozy. U osób bez cukrzycy (z prawidłową glikemią) wildagliptyna nie stymuluje wydzielania insuliny i nie zmniejsza stężenia glukozy.
Produkt leczniczy Viglita (Vildagliptin) jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2:
- w monoterapii u pacjentów, u których metformina jest nieodpowiednia z powodu występowania przeciwwskazań lub nietolerancji,
- w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy, w tym z insuliną, gdy produkty te nie zapewniają wystarczającej kontroli glikemii.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wszystkie serie produktu leczniczego Viglita (Vildagliptin) tabletki 50 mg.
Viglita (Vildagliptin) tabletki 50 mg:
- opakowanie 14 tabl., GTIN05909991401856, wszystkie serie,
- opakowanie 28 tabl., GTIN05909991401863, wszystkie serie,
- opakowanie 30 tabl., GTIN05909991401870, wszystkie serie,
- opakowanie 56 tabl., GTIN05909991401887, wszystkie serie,
- opakowanie 60 tabl., GTIN05909991401894, wszystkie serie,
- opakowanie 180 tabl., GTIN05909991401900, wszystkie serie.
Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze, Republika Czeska
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wstrzymanie w obrocie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego wszystkich serii produktu leczniczego nastąpiło na podstawie informacji z Narodowego Instytutu Leków dotyczącej otrzymania wyniku poza specyfikacją dla parametru odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie.
Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Reklama
