LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Zaprzestanie dystrybucji oraz możliwość zwrotu do apteki produktu leczniczego wycofanej serii Vitaminum C Teva 


19 lipca 2022 r. na podstawie art. 121 ust. 3b ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120 oraz z 2022 r. poz. 830, 974, 1095 i 1344) Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Vitaminum C Teva (Acidum ascorbicum) roztwór do wstrzykiwań 100 mg/ml, numer serii: X05459A, data ważności: 03.2023; podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie ponieważ zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na stwierdzeniu w badaniach stabilności wyniku poza limitem specyfikacji w zakresie parametru cząstki widoczne okiem nieuzbrojonym, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia Pacjenta.

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował również o możliwości zwrotu do aptek wydanego już pacjentom leku określonej powyżej serii. Produkt leczniczy pochodzący ze wskazanej serii pacjenci mogą zwracać do aptek, w których został zakupiony, w ramach postępowania reklamacyjnego, również po otwarciu opakowania.

Jednocześnie przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. zwrócił się do Pacjentów, aby zaprzestali przyjmowania produktu leczniczego Vitaminum C Teva (Acidum ascorbicum) roztwór do wstrzykiwań 100 mg/ml pochodzącego z serii nr X05459A. 

Hurtownia farmaceutyczna z Grupy Teva, prowadząca dystrybucję ww. produktu leczniczego wdrożyła procedurę wycofania produktu leczniczego, zgodnie z odpowiednimi regulacjami prawnymi.

Zobacz obwieszczenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego o możliwości zwrotu do aptek produktu leczniczego Vitaminum C Teva

Zobacz komunikat przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego


Powiązane produkty


Powiązane artykuły

Środa, 20 lipca 2022

Vitaminum C Teva (Ascorbic acid - vitamin C) seria wycofana z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego...

Więcej »

banerbaner
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką prywatności.
Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce lub konfiguracji usługi.
Rozumiem