Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Komunikat Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dotyczący stosowania leków zawierających substancję czynną hudrochlorothiazyd


Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował informację ws. leków zawierających substancję czynną hydrochlorotiazyd. Podczas stosowania tych preparatów może wystąpić ryzyko rozwoju nowotworu skóry, który nie jest czerniakiem (rak podstawnokomórkowy skóry, rak kolczystokomórkowy).

Produkty lecznicze zawierające hydrochlorotiazyd są powszechnie stosowane w leczeniu m.in nadciśnienia tętniczego, przewlekłej niewydolności serca oraz obrzęków związanych z chorobami serca, wątroby i nerek.

URPL informuje, że należy poinformować pacjentów przyjmujących HCTZ w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami o ryzyku wystąpienia nowotworu skóry. oraz zaleca pacjentom regularną kontrolę skóry pod kątem nowych zmian skrónych jak również zmian już istniejących. Wszelkie podejrzenia zmian skóry należy zbadać z uwzględnieniem badań histologicznych materiału pobranego podczas biopsji. 

Ponadto zaleca sie ograniczenie ekspozycji na świetle słonecznym i ograniczenie dostępu do promieniu UV w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia nowotworu skóry. 

URPL zaleca zgłaszanie wszystkich podejrzeń wystąpienia działań niepożądanych leków. 


Poniżej pełny tekst informacji opublikowanej na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych