Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Antybiotyki fluorochinolonowe - nowe ostrzeżenie dotyczące stosowania

Fluorochinolony podawane ogólnoustrojowo i wziewnie  mogą zwiększać ryzyko wystąpienia tętniaka i rozwarstwienia aorty, szczególnie u osób starszych i predysponowanych.

Fluorochinolony stanowią grupę syntetycznych antybiotyków stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych układu moczowego i oddechowego, przewlekłego zapalenia ucha środkowego, zapalenia zatok, zapalenia kości a także w okulistyce i dermatologii

Fluorochinolony to m.in. następujące substancje czynne - sprawdź w LekInfo24.pl dostępne preparaty:


Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazuje informację, iż stosowanie fluorochinolonów podawanych ogólnoustrojowo i w postaci wziewnej  może zwiększać ryzyko wystąpienia tętniaka i rozwarstwienia aorty, szczególnie u osób starszych i predysponowanych.
Czynniki predysponujące do wystąpienia tętniaka i rozwarstwienia aorty obejmują dodatni wywiad rodzinny w kierunku tętniaka, wcześniejsze występowanie tętniaka lub rozwarstwienia aorty, zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa typu naczyniowego, różne postacie zapalenia naczyć, nadciśnienie tętnicze i miażdżyca.

Tętniak i rozwarstwienie aorty występują rzadko - 3-30 przypadków na 100 tys. osób rocznie, zaleca się jednak, u pacjentów narażonych na wystąpienie tętniaka i rozwarstwienia aorty, stosować fluorochinolony wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz po rozważeniu innych opcji terapeutycznych.

Pacjentów należy poinformować o ryzyku wystąpienia tętniaka i rozwarstwienia aorty oraz o konieczności niezwłocznego uzyskania pomocy medycznej na oddziale ratunkowym w przypadku nagłego wystąpienia silnego bólu brzucha, klatki piersiowej lub pleców.

Źródło: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Zobacz pełną informację URPLWMiPB dotyczącą stosowania fluorochinolonów