Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Antybiotyki fluorochinolonowe - nowe ważne zalecenia dotyczące stosowania

Fluorochinolony podawane ogólnoustrojowo i wziewnie mogą spowodować dzialania niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i nerwowego. 

Fluorochinolony stanowią grupę syntetycznych antybiotyków stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych układu moczowego i oddechowego, przewlekłego zapalenia ucha środkowego, zapalenia zatok, zapalenia kości a także w okulistyce i dermatologii

Fluorochinolony to m.in. następujące substancje czynne - sprawdź w LekInfo24.pl dostępne preparaty:


Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazuje informację, iż stosowanie fluorochinolonów podawanych ogólnoustrojowo i w postaci wziewnej  może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ograniczających sprawność układu mięśniowego i nerwowego. 

Po analizie, EMA (Europejska Agencjia Leków) ogłosiła, że z rynku zostaną wycofane leki zawierające cynoksacynę, flumechinę, kwas nalidyksowy i kwas pipemidowy. W Polsce obecny na rynku jest tylko kwas pipemidowy. 


W związku z tym zaleca się, by nie przepisywać pacjentom leków zawierających chinolony lub fluorochinolony:
  • w celu leczenia zapalenia gardła, migdałków i ostrego zapalenia oskrzeli,
  • niebakteryjnego (przewlekłego) zapalenia gruczołu krokowego,
  • łagodnych lub umiarkowanych zakażeń,
  • a także chorym, u których wcześniej doszło do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych po zastosowaniu antybiotyku chinolonowego lub fluorochinolowego.
  • Kto nie powinien stosować antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych?
Szczególną ostrożność przy polecaniu tych leków powinno się zachować w przypadku: osób w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, pacjentów po przeszczepach narządów (stosujących kortykosteroidy) – ze względu na zwiększone ryzyko zapalenia ścięgna lub zerwania ścięgna (zaleca się unikanie jednoczesnego przyjmowania kortykosteroidów i antybiotyków fluorochinolowych).

Przerwanie leczenia zalecane jest wszystkim pacjentom, u których po zastosowaniu antybiotyków z grupy fluorochinolonów i chinolonów doszło m.in. do: zapalenia lub zerwania ścięgna, bólu i osłabienia mięśni, bólu i obrzęku stawów, problemów z poruszaniem się, neuropatii obwodowej, objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego (bezsenności, depresji, silnego  przemęczenia, zaburzeń pamięci, problemów ze wzrokiem, zaburzeń słuchu i zmysłu węchu lub smaku).

Zgłaszanie działań niepożądanych: 
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.


Źródło: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Zobacz pełną informację URPLWMiPB dotyczącą stosowania fluorochinolonów