Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Allergovit (Allergen extracts - pollen allergens, Alergoidy pyłków roślin) serie wycofane z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Allergovit
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następującą serię produktu leczniczego Allergovit i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.
Allergovit, zawiesina do wstrzykiwań, leczenie początkowe: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml.
- numer serii: G1001658-10, termin ważności: 30.06.2023 r.
- numer serii: G2105015-05, termin ważności: 31.10.2023 r.
Podmiot odpowiedzialny: Allergopharma GmbH & Co.KG
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane zgłoszeniem dotyczącym błędnego oznakowania w przedmiotowych seriach produktu leczniczego fiolek znajdujących się w opakowaniu stwarzającym ryzyko wprowadzenia w błąd personelu medycznego, a co za tym idzie przyjęcia przez pacjenta zbyt wysokiej dawki leku.
Główny Inspektor Farmaceutyczny po przeanalizowaniu otrzymanej dokumentacji podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.
Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
Powiązane produkty