Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Allergovit (Allergen extracts - pollen allergens, Alergoidy pyłków roślin) kolejne serie wycofane z obrotu. Obwieszczenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego o możliwości zwrotu produktu leczniczego do aptek.
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu kolejnej serii produktu leczniczego Allergovit
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następującą serię produktu leczniczego Allergovit i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.
Allergovit, zawiesina do wstrzykiwań, leczenie początkowe: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml.
- numer serii: G1001660-06, termin ważności: 31.07.2023 r.
Podmiot odpowiedzialny: Allergopharma GmbH & Co.KG
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane zgłoszeniem dotyczącym błędnego oznakowania w przedmiotowych seriach produktu leczniczego fiolek znajdujących się w opakowaniu stwarzającym ryzyko wprowadzenia w błąd personelu medycznego, a co za tym idzie przyjęcia przez pacjenta zbyt wysokiej dawki leku.
Główny Inspektor Farmaceutyczny po przeanalizowaniu otrzymanej dokumentacji podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.
Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
Główny Inspektor Farmaceutyczny w ogłoszonym obwieszczeniu poinformował o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki
Zobacz obwieszczenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
Powiązane produkty