Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Atorvox (Atorvastatin) seria wycofana z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Atorvox (Atorvastatin).
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Atorvox (Atorvastatin) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.
Atorvox (Atorvastatin), 40 mg, tabletki powlekane, 30 tabl.
- numer serii: 21212, data ważności: 2023-09-30
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania jest błędną informacja o mocy 20 mg, umieszczoną na jednej z bocznych ścianek opakowania przy zachowaniu prawidłowej informacji o mocy produktu leczniczego, tj. 40 mg na trzech ścianach opakowania zewnętrznego. Podmiot odpowiedzialny poinformował, że seria 21212 produktu leczniczego Atorvox, 40 mg, tabletki powlekane, została wprowadzona do obrotu jako pierwsza i jedyna po zmianie wzoru graficznego opakowania.
Zobacz decyzje GIF:
Zobacz wycofany produkt w LekInfo24
Źródło: GIF