Nowa lista refundacyjna od 1 października 2026: programy lekowe i chemioterapia

Nowe programy lekowe finansowane od 1 października 2026

1. Leczenie chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a - DMD (B.180.)

   • leczenie pacjentów w wieku od 4 lat z rozpoznaniem dystrofii mięśniowej Duchenne'a i bez utraty zdolności chodzenia;
   • nowy lek w programie Agamree (wamorolon).

2. Eliminacja toksycznego stężenia metotreksatu w osoczu u dorosłych i dzieci (B.181.)

   • leczenie pacjentów w wieku 28 dni i powyżej otrzymujących chemioterapię dużymi dawkami metotreksatu, u których w następstwie pogorszenia czynności nerek doszło do opóźnionej eliminacji metotreksatu, skutkującej zagrożeniem wystąpienia działań toksycznych metotreksatu, pomimo zastosowania standardowych środków ratunkowych;
   • nowy lek w programie Voraxaze (glukarpidaza).

3. Leczenie pacjentów z chorobą von Hippel-Lindau - VHL (B.182.)

   • leczenie pacjentów w wieku ≥ 18 lat z VHL w przypadku, gdy leczenie miejscowe zostało uznane za nieodpowiednie;
   • nowy lek w programie Welireg (belzutyfan).

4. Leczenie pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych - PBC (B.183.)

   • leczenie pacjentów w wieku 18 lat i powyżej z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych (PBC) z udokumentowaną nieskutecznością lub nietolerancją leczenia kwasem ursodeoksycholowym;
   • nowe leki w programie:
     • Iqirvo (elafibranor)
     • Lyvdelzi (seladelpar).

Nowe leki dodane do programów lekowych

1. Alyftrek (deutywakaftor + tezakaftor + wanzakaftor) dodany do programu: Leczenie chorych na mukowiscydozę (B.112.)

   • tezakaftor i wanzakaftor są korektorami CFTR, a deutywakaftor jest lekiem wzmacniającym działanie białka CFTR poprzez nasilenie transportu jonów chlorkowych;
   • lek Alyftrek będzie refundowany w leczeniu pacjentów w wieku 6 lat i powyżej z mukowiscydozą z co najmniej jedną mutacją inną niż klasy I genu mukowiscydozowego przezbłonowego regulatora przewodnictwa;
   • pozostałe substancje czynne refundowane w leczeniu mukowiscydozy to: iwakaftor w monoterapii; lumakaftor + iwakaftor; tezakaftor + iwakaftor w skojarzeniu z iwakaftorem; eleksakaftor + tezakaftor + iwakaftor w skojarzeniu z iwakaftorem.

2. Vyloy (zolbetuksymab) dodany do programu: Leczenie chorych na raka przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego i żołądka (B.58.)

   • zolbetuksymab to przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko cząsteczce ścisłego połączenia CLDN18.2;
   • zolbetuksymab w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych fluoropirymidyny i pochodnych platyny będzie refundowany w pierwszej linii leczenia dorosłych pacjentów z HER2-ujemnym miejscowo zaawansowanym nieresekcyjnym lub przerzutowym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego wykazującym obecność klaudyny (CLDN) 18.2;
   • pozostałe schematy dostępne w pierwszej linii leczenia raka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego to: niwolumab w skojarzeniu z chemioterapią skojarzoną opartą na fluoropirymidynie i pochodnej platyny; tislelizumab w skojarzeniu z chemioterapią skojarzoną opartą na fluoropirymidynie i pochodnej platyny; pembrolizumab w skojarzeniu z chemioterapią zawierającą fluoropirymidynę i pochodne platyny; pembrolizumabem w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią zawierającą fluoropirymidynę i pochodne platyny.

Odpowiedniki leków już refundowanych w programach lekowych

Wśród nowych odpowiedników leków refundowanych w programach lekowych od 1 października 2026 znalazły się:

1. Kolejny odpowiednik zawierający fumaran dimetylu:
   • Dimethyl fumarate Reddy
2. Kolejny odpowiednik zawierający ekulizumab:
   • Epysqli
3. Kolejny odpowiednik zawierający fingolimod:
   • Fingolimod Sun
4. Pierwsze odpowiedniki zawierające seleksypag:
   • Selexipag Polpharma
   • Selexipag Stada

Dodanie tych odpowiedników na liście refundacyjnej 1 października 2026 umożliwi obniżenie kosztów specjalistycznych terapii w ramach programów lekowych.

Usunięte leki z listy programów lekowych

Od 1 października 2026 nie będą już refundowane terapie następującymi lekami:

• Dovprela (pretomanid)
• Fingolimod Stada (fingolimod)
• Ibrance (palbocyklib)
• Idefirix (imlifidaza)
• Tavneos (awakopan) - wykreślony z rejestru Europejskiej Agencji Leków (EMA)

Wybrane zmiany w programach lekowych

• Program Leczenie chorych na raka jelita grubego (B.4.):

  • dodanie do programu terapii enkorafenibem;
  • enkorafenib (Braftovi) w skojarzeniu z cetuksymabem (Erbitux) będzie refundowany w drugiej albo kolejnych liniach leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego z mutacją BRAF V600E;
  • w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego jest już finansowane leczenie następującymi substancjami: triflurydyna z typiracylem w monoterapii lub w skojarzeniu z bewacyzumabem; frukwintynib w monoterapii; pembrolizumab w monoterapii; niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem.

• Program Leczenie chorych na raka wątrobowokomórkowego lub raka dróg żółciowych (B.5.):

  • dodanie do programu terapii pembrolizumabem;
  • pembrolizumab (Keytruda) w skojarzeniu z chemioterapią zawierającą gemcytabinę i cisplatynę będzie refundowany w pierwszej linii leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem dróg żółciowych;
  • w leczeniu zaawansowanego raka dróg żółciowych finansowane jest już leczenie durwalumabem w skojarzeniu z chemioterapią zawierającą gemcytabinę i cisplatynę, a także leczenie pemigatynibem w monoterapii u pacjentów, u których wystąpiła progresja choroby po przynajmniej jednej linii leczenia systemowego.

• Program Leczenie pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (B.32.):

  • dodanie do programu terapii mirikizumabem;
  • mirikizumab (Omvoh) będzie refundowany w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężką lub umiarkowaną, czynną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna (wynik w skali CDAI > 220 punktów).

• Program Leczenie chorych z ciężką postacią astmy (B.44.):

  • Dupixent (dupilumab) - obniżenie wieku kwalifikacji pacjentów do programu z wieku powyżej 18 lat do wieku 6 lat i powyżej;
  • Nucala (mepolizumab) - obniżenie wieku kwalifikacji pacjentów do programu z wieku powyżej 18 lat do wieku 12 lat i powyżej.

• Program Leczenie chorych z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych - HS (B.161.):

  • dodanie do programu terapii adalimumabem;
  • adalimumab (Hyrimoz i Yuflyma) będzie refundowany w leczeniu pacjentów w wieku 12 lat i starszych z czynnym ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego;
  • w programie tym są już dostępne terapie sekukinumabem i bimekizumabem.

• Program Leczenie pacjentów z kardiomiopatią (B.162.):

  • dodanie do programu terapii wutrisyranem;
  • wutrisyran (Amvuttra) będzie refundowany u dorosłych pacjentów w dziedzicznej amyloidozie transtyretynowej przebiegającej z kardiomiopatią;
  • w programie tym finansowane jest już leczenie substancjami akoramidis i tafamidis.

W wielu programach lekowych dokonano zmian treści programu, w tym rozszerzenia i doprecyzowania wskazań, zmian kwalifikacji do programu lub zmian wynikających z wykreślenia lub dodania nowych opcji terapeutycznych.

Nowe leki dodane do chemioterapii

Cabometyx (kabozantynib) dodany do C.111:

• kabozantynib to inhibitor kinaz tyrozynowych;
• kabozantynib będzie refundowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieresekcyjnymi lub przerzutowymi, dobrze zróżnicowanymi guzami neuroendokrynnymi, w przypadkach, kiedy nie mogą być zastosowane inne metody - terapia obejmuje guzy trzustkowe (pNET) oraz zmiany w lokalizacjach pozatrzustkowych (epNET).

Wśród nowych odpowiedników leków refundowanych w chemioterapii od 1 października 2026 znalazły się:

1. Kolejny odpowiednik zawierający denosumab:
   • Xbryk
2. Kolejny odpowiednik zawierający hydroksykarbamid:
   • Hydroxycarbamid Eugia

Usunięte leki z listy chemioterapii

Od 1 października 2026 nie będą już refundowane terapie następującymi lekami:

• Aprepitant Accord (aprepitant)
• Azacitidine Mylan (azacytydyna)
• Bendamustine Glenmark (bendamustyna)
• Calcium folinate Sandoz (kwas folinowy)
• Fulvestrant Stada (fulwestrant)
• Hycamtin (topotekan)
• Sorafenib Sandoz (sorafenib)
• Sunitinib Stada (sunitynib)

Podsumowanie

Lista refundacyjna na 1 października 2026 wprowadza kolejne zmiany w finansowaniu terapii w zakresie programów lekowych i chemioterapii. Dodanie nowych programów oraz wprowadzenie nowych możliwości terapeutycznych w już obowiązujących programach rozszerza zakres specjalistycznego leczenia chorób onkologicznych i nieonkologicznych.

Ostateczna treść programów lekowych i chemioterapii została ogłoszona w obwieszczeniu Ministra Zdrowia w dniu 16 września 2026.