Ministerstwo Zdrowia opublikowało 17 czerwca 2025 obwieszczenie listy refundacyjnej na 1 lipca 2025 roku. Aktualizacja obejmuje refundację leków dostępnych w aptekach, programach lekowych i chemioterapii, w tym preparaty z wykazów 65+, 18- oraz dla kobiet w ciąży. Poniżej znajdziesz omówienie wybranych pozycji programów lekowych i chemioterapii z listy refundacyjnej na 1 lipca 2025.
Najważniejsze zmiany na liście refundacyjnej 1 lipca 2025
- 180 nowych pozycji leków refundowanych (lista apteczna, programy lekowe i chemioterapia), w tym nowe dawki, opakowania, leki z importu równoległego oraz nowe substancje czynne,
- rozszerzenia wskazań refundacyjnych,
- 18 nowych terapii onkologicznych oraz 23 terapie nieonkologiczne,
- 95 leków usuniętych z listy refundacyjnej (brak wniosków o kontynuację lub skrócenie refundacji na wniosek firm),
- odpowiedniki leków już refundowanych.
Zmiany te na liście refundacyjnej od 1 lipca 2025 będą miały istotny wpływ na dostępność leków refundowanych dla pacjentów.
Jakie nowe programy lekowe będą finansowane od 1 lipca 2025?
-
Leczenie chorych z zaawansowanym nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10: C15, C16, C17, C18, C20, C48) - B.172
- leczenie dorosłych chorych z pierwotnym, zaawansowanym lub nawrotowym, nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST), u których zastosowano wcześniej 3 lub więcej inhibitorów kinaz (w tym imatynib),
- nowy lek w programie Qinlock (ripretynib) - inhibitor kinazy tyrozynowej.
-
Leczenie chorych z ciężką postacią łysienia plackowatego (ICD-10: L63) - B.173
- leczenie ciężkiej postaci łysienia plackowatego (wynik ≥ 50 w skali SALT) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej,
- nowy lek w programie Litfulo (ritlecytynib) - inhibitor kinazy janusowej JAK3 oraz kinaz tyrozynowych (TEC).
-
Leczenie chorych na ataksję Friedreicha (ICD-10: G11.1) - B.174
- leczenie chorych w wieku 16 lat i powyżej na ataksję Friedreicha z rozpoznaniem potwierdzonym badaniem genetycznym,
- nowy lek w programie Skyclarys (omaweloksolon) - aktywator szlaku jądrowego czynnika transkrypcyjnego pochodzenia erytroidalnego typu 2 (Nrf2),
- kwalifikacja pacjentów do programu oraz ocena skuteczności leczenia będzie przeprowadzana przez Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia chorych na ataksję Friedreicha, powoływany przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.
-
Leczenie chorych z zespołem Alagille'a (ICD-10 Q44.7) - B.175
- leczenie świądu w przebiegu cholestazy u pacjentów z zespołem Alagille'a (ALGS) w wieku 2 miesięcy i starszych,
- nowy lek w programie Livmarli (maraliksybat) - odwracalny inhibitor transportera kwasów żółciowych w jelicie krętym (IBAT).
Jakie nowe leki zostały dodane do programów lekowych od 1 lipca 2025?
-
Balversa (erdafitynib) dodana do programu: Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (B.141.FM)
- erdafitynib to inhibitor kinazy tyrozynowej pan-receptora czynnika wzrostu fibroblatów (FGFR),
- erdafitynib będzie refundowany w II lub III linii leczenia raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania - poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia, u pacjentów z podatnymi zmianami genetycznymi FGFR3, u których doszło do progresji choroby podczas lub po uprzedniej terapii inhibitorem receptora programowanej śmierci komórki 1 (PD-1) lub inhibitorem ligandu programowanej śmierci komórki 1 (PD-L1),
pozostałe substancje czynne dostępne w leczeniu raka urotelialnego to:
- awelumab,
- enfortumab wedotyny,
- niwolumab,
- niwolumab w skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną w leczeniu pierwszej linii,
- pembrolizumab.
-
Briumvi (ublituksymab) dodany do programu: Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane (B.29)
- ublituksymab to przeciwciało monoklonalne przeciwko komórkom z ekspresją antygenu CD20,
- ublituksymab będzie refundowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego w I linii leczenia,
pozostałe substancje czynne dostępne w I linii leczenia rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM - Multiple sclerosis) to:
- fumaran dimetylu,
- interferon beta-1a,
- interferon beta-1b,
- kladrybina (postać doustna),
- octan glatirameru,
- ofatumumab,
- okrelizumab (postać dożylna i podskórna),
- ozanimod,
- peginterferon beta-1a,
- ponesimod,
- teryflunomid.
-
Ebglyss (lebrykizumab) dodany do programu: Leczenie chorych z atopowym zapaleniem skóry (B.124)
- lebrykizumab to przeciwciało monoklonalne IgG4, wiążące się z IL-13,
- lebrykizumab będzie refundowany w leczeniu pacjentów w wieku 12 lat i powyżej z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry,
pozostałe substancje czynne dostępne w tym programie to:
-
Ocrevus - postać podskórna (okrelizumab) dodany do programu: Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane (B.29)
- okrelizumab to przeciwciało monoklonalne selektywnie skierowane przeciwko limfocytom B z ekspresją antygenu CD20,
- okrelizumab jest już dostępny w tym programie w postaci dożylnej i jest refundowany w I linii leczenia rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego,
- postać podskórna leku umożliwi skrócenie czasu podawania leku w szpitalu.
-
Tavneos (awakopan) dodany do programu: Leczenie pacjentów z układowym zapaleniem naczyń (B.75)
- awakopan to inhibitor układu dopełniacza,
- awakopan będzie refundowany w terapii podstawowej z rytuksymabem lub cyklofosfamidem w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężką, czynną ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowym zapaleniem naczyń (MPA), w grupie pacjentów szczególnie narażonych na ciężkie działania glikokortykosteroidów.
-
Vyepti (eptinezumab) dodany do programu: Profilaktyczne leczenie chorych na migrenę przewlekłą (B.133)
- eptinezumab to antagonista peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP),
- eptinezumab będzie refundowany w II linii leczenia profilaktycznego migreny przewlekłej,
pozostałe substancje czynne dostępne w II linii leczenia profilaktycznego migreny przewlekłej to:
Odpowiedniki leków już refundowanych w programach lekowych
Wśród nowych odpowiedników leków refundowanych w programach lekowych od 1 lipca 2025 znalazły się m.in.:
Kolejne odpowiedniki zawierające fingolimod:
Kolejne odpowiedniki zawierające fumaran dimetylu:
Kolejny odpowiednik zawierający immunoglobulinę ludzką do podawania podskórnego:
Kolejny odpowiednik zawierający nab-paklitaksel:
Kolejne odpowiedniki zawierające pirfenidon:
Kolejne odpowiedniki zawierające teryflunomid:
Kolejne odpowiedniki zawierające ustekinumab:
Dodanie tych odpowiedników na liście refundacyjnej 1 lipca 2025 umożliwi obniżenie kosztów specjalistycznych terapii w ramach programów lekowych.
Jakie leki zostały usunięte z listy programów lekowych od 1 lipca 2025?
Od 1 lipca 2025 nie są już refundowane terapie następującymi lekami:
- Idelvion (albutrepenonakog alfa)
- Silungo (syldenafil)
- Translarna (ataluren)
Wybrane zmiany w programach lekowych
- Zmiana nazwy programu B.115 z dotychczasowej Leczenie agresywnej mastocytozy układowej, mastocytozy układowej z współistniejącym nowotworem układu krwiotwórczego oraz białaczki mastocytarnej (ICD-10: C96.2, C94.3, D47.9) na Leczenie chorych na zaawansowane postacie mastocytozy układowej (ICD-10: C96.2, C94.3, D47.0). Jednocześnie został zmieniony kod ICD-10 z D47.9 na D.47.0, ale bez zmian kryterium kwalifikacyjnego dotyczącego rozpoznania ASM, SM-AHN lub MCL – pacjenci dotychczas zakwalifikowani do programu z rozpoznaniem ICD-10 D47.9 będą mogli kontynuować leczenie w programie lekowym do czasu podjęcia przez lekarza prowadzącego decyzji o wyłączeniu z programu, zgodnie z kryteriami wyłączenia.
Zmiany kategorii refundacyjnej z programu lekowego na chemioterapię:
- ewerolimus (Votubia) - z programu lekowego B.89. do katalogu chemioterapii C.91.c. Program lekowy B.89. Leczenie ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi - SEGA (ICD-10: Q85.1) zostanie wykreślony z listy programów lekowych,
- bosutynib (Bosulif, Bosutinib Stada, Bosutinib Zentiva) - z programu lekowego B.14. do katalogu chemioterapii C.102.,
- nilotynib (Tasigna, Nilotinib Accord, Nilotinib Zentiva) - z programu lekowego B.14. do katalogu chemioterapii C.103,
- W ramach programu lekowego B.14. „Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę szpikową” będą dostępne terapie asciminibem i ponatynibem.
- HyQvia (immunoglobulina ludzka normalna) dodana do programu Leczenie immunoglobulinami chorób neurologicznych (B.67). Będzie to druga immunoglobulina podskórna dla chorych dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat) z przewlekłą zapalną demielinizacyjną polineuropatią (CIDP) jako leczenie podtrzymujące po stabilizacji za pomocą immunoglobuliny dożylnej. Terapia lekiem HyQvia jest już refundowana w programach lekowych B.17. i B.62.
W kilkunastu programach lekowych dokonano zmian treści programu, w tym rozszerzenia i doprecyzowania wskazań, zmian kwalifikacji do programu lub zmian wynikających z wykreślenia lub dodania nowych opcji terapeutycznych.
Jakie nowe leki zostały dodane do chemioterapii od 1 lipca 2025?
Leki o ugruntowanej skuteczności klinicznej (art. 30a ustawy o refundacji):
- lek zawierający regorafenib (C.105.a. i C.105.b.) - Stivarga,
- lek zawierający dazatynib (C.92.c.) - Daruph,
- leki zawierające nab-paklitaksel (C.104.a. i C.104.b.) - Apexelsin, Naveruclif,
- lek zawierający ramucyrumab (C.106) - Cyramza.
Nowe odpowiedniki leków refundowanych w chemioterapii, w tym m.in.:
- kolejny odpowiednik zawierający kabazytaksel - Cabazitaxel MSN,
- kolejny odpowiednik zawierający nilotynib - Nilotinib Accord,
- kolejny odpowiednik zawierający pleriksafor - Plerixafor MSN,
- kolejny odpowiednik zawierający doustną winorelbinę - Vinorelbine medac.
Jakie leki zostały usunięte z listy chemioterapii od 1 lipca 2025?
Od 1 lipca 2025 nie będą już refundowane terapie następującymi lekami:
- Clofarabine Norameda (klofarabina)
- Etoposid-Ebewe (etopozyd)
- Sunitinib Krka (sunitynib)
- Sunitinib Pharmascience (sunitynib)
- Sunitinib Zentiva (sunitynib)
- Sunitynib Mylan (sunitynib)
Podsumowanie
Lista refundacyjna na 1 lipca 2025 wprowadza kolejne zmiany w finansowaniu terapii w zakresie programów lekowych i chemioterapii. Dodanie nowych programów oraz wprowadzenie nowych możliwości terapeutycznych w już obowiązujących programach rozszerza zakres specjalistycznego leczenia chorób onkologicznych i nieonkologicznych. Ostateczna treść programów lekowych i chemioterapii została ogłoszona w obwieszczeniu Ministra Zdrowia w dniu 17 czerwca 2025.
Serwis LekInfo24 został zaktualizowany 1 lipca 2025.
Zobacz pełną listę leków refundowanych obowiązującą od dn. 1 lipca 2025 - Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 2025 poz. 39
Najczęściej zadawane pytania (FAQ)
Czym są programy lekowe i jak działają w Polsce?
Programy lekowe to specjalne programy terapeutyczne finansowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia, obejmujące nowoczesne i często bardzo drogie leki na określone choroby, głównie onkologiczne, autoimmunologiczne i rzadkie. Każdy program ma jasno określone kryteria kwalifikacji, monitorowania i wyłączenia pacjenta z terapii. Leki dostępne w ramach programów lekowych są refundowane na ściśle określonych zasadach, co umożliwia pacjentom dostęp do leczenia, które poza programem byłoby bardzo kosztowne.
Jakie leki zostały dodane do programów lekowych od 1 lipca 2025?
Do programów lekowych od 1 lipca 2025 roku dodano m.in.: Qinlock (ripretynib) - leczenie zaawansowanego nowotworu podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST), Balversa (erdafitynib) - rak urotelialny, Ebglyss (lebrykizumab) - atopowe zapalenie skóry, Vyepti (eptinezumab) - przewlekła migrena. Dodano także kolejne odpowiedniki znanych leków, m.in.: fingolimod, fumaran dimetylu, ustekinumab. Pełna lista leków dodanych do programów lekowych znajduje się w powyższej sekcji - Jakie nowe leki zostaną dodane do programów lekowych od 1 lipca 2025?
Jakie nowe leki znalazły się na liście chemioterapii od 1 lipca 2025?
Od 1 lipca 2025 na liście chemioterapii pojawiły się m.in.: regorafenib (Stivarga), ramucyrumab (Cyramza), kabazytaksel (Cabazitaxel MSN). Pełna lista leków dodanych do chemioterapii znajduje się w powyższej sekcji - Jakie nowe leki zostaną dodane do chemioterapii od 1 lipca 2025?
Które leki zostały usunięte z programów lekowych i chemioterapii w lipcu 2025?
Z programów lekowych od 1 lipca 2025 usunięto m.in.: Idelvion (albutrepenonakog alfa), Silungo (syldenafil), Translarna (ataluren). Pełna lista leków usuniętych z programów lekowych znajduje się w powyższej sekcji - Jakie leki zostały usunięte z listy programów lekowych od 1 lipca 2025? Z chemioterapii usunięto m.in.: Clofarabine Norameda (klofarabina), Etoposid-Ebewe (etopozyd). Pełna lista leków usuniętych z chemioterapii znajduje się w powyższej sekcji - Jakie leki zostały usunięte z listy chemioterapii od 1 lipca 2025?
Kto może skorzystać z refundacji w programach lekowych i chemioterapii?
Refundacja w programach lekowych i chemioterapii przysługuje pacjentom spełniającym kryteria kwalifikacyjne określone w danym programie lub katalogu chemioterapii.
Jak sprawdzić, czy lek jest refundowany w programie lekowym lub chemioterapii?
Informacje o refundacji danego leku znajdują się w oficjalnym obwieszczeniu Ministerstwa Zdrowia dotyczącym listy refundacyjnej, a także na stronach takich jak LekInfo24 oraz w rejestrach programów lekowych NFZ. Warto korzystać z aktualnych wyszukiwarek refundacji leków oraz z oficjalnych komunikatów Ministerstwa Zdrowia.
Jakie korzyści przynosi wprowadzenie nowych leków do programów lekowych i chemioterapii?
Dodanie nowych leków do programów lekowych i chemioterapii zwiększa dostępność innowacyjnych i skutecznych terapii dla pacjentów, daje możliwość leczenia nowoczesnymi preparatami oraz często obniża koszty terapii dzięki wprowadzeniu odpowiedników leków.
Kiedy będzie obowiązywać nowa lista refundacyjna programów lekowych i chemioterapii?
Nowa lista refundacyjna programów lekowych i chemioterapii obowiązuje od 1 lipca 2025 roku. Ostateczny wykaz opublikowało Ministerstwo Zdrowia 17 czerwca 2025.