LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Szczepionki przeciwko COVID-19

Szczepionka Vaxzevria przeciwwskazana u osób z wcześniejszym zespołem przesiąkania włośniczek (CLS)


Czym jest zespół przesiąkania włośniczek (CLS)

Zespół przesiąkania włośniczek (CLS) jest rzadkim zaburzeniem, które charakteryzuje się ostrymi epizodami obrzęku (głównie rąk i nóg), niedociśnieniem tętniczym, zagęszczeniem krwi i hipoalbuminemią.

Analiza przypadków zespołu przesiąkania włośniczek przez PRAC

Komitet ds. Oceny Ryzyka Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) działający przy EMA, przeanalizował wszystkie przypadki zespołu przesiąkania włośniczek zgłoszone po szczepieniu szczepionką Vaxzevria.

W ciągu kilku pierwszych dni po zaszczepieniu tą szczepionką  zgłaszano bardzo rzadkie przypadki CLS, z szacunkową częstością występowania jednego przypadku na ponad 5 milionów dawek. U kilku pacjentów CLS występował w wywiadzie. Odnotowano także przypadek śmiertelny.

PRAC będzie dalej monitorował wszystkie zgłaszane przypadki tego epizodu i zobowiązał firmę farmaceutyczną Astra Zeneca do współpracy przy analizowaniu tego objawu poszczepiennego.

Oświadczenie EMA

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała oficjalne oświadczenie odnośnie przeciwwskazania do podawania szczepionki Vaxzevria (wcześniej Szczepionka COVID-19 AstraZeneca) osobom z potwierdzonym wywiadem w kierunku zespołu przesiąkania włośniczek (ang. Capillary Leak Syndrome - CLS).

Zalecenia dla pracowników opieki zdrowotnej:

  • Pracownicy opieki zdrowotnej powinni mieć świadomość ryzyka powtórnego wystąpienia epizodu CLS u osób z CLS w wywiadzie.
  • Pacjenci z ostrym epizodem zespołu przesiąkania włośniczek po szczepieniu wymagają natychmiastowego rozpoznania i leczenia.
  • Pacjentów szczepionych szczepionką Vaxzevria należy poinformować, aby w przypadku pojawienia się nagłego obrzęku rąk i nóg lub nagłego przyrostu masy ciała w ciągu kilku dni po szczepieniu natychmiast zgłosili się do lekarza.
  • Pracownicy opieki zdrowotnej powinni zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane  związane ze stosowaniem szczepionki Vaxzevria (w tym podejrzenie CLS).

Opis szczepionki Vaxzevria w serwisie LekInfo24 został zaktualizowany w oparciu o zaktualizowane przez EMA druki ChPL.



banerbaner