Dodaj do mojego indeksu leków »
Arsenic trioxide Accord (Arsenic trioxide)
Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja | Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Arsenic trioxide Accord (Rpz) | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 1 mg/ml | 10 fiolek |
Refundacja brak refundacji |
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
Arsenic trioxide Accord: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (1 mg/ml) 10 fiolek
Accord Healthcare S.L.U.
SKŁAD
1 ml koncentratu zawiera 1 mg trójtlenku arsenu. 1 fiolka (10 ml) zawiera 10 mg trójtlenku arsenu. WskazaniaTrójtlenek arsenu jest wskazany do indukcji remisji i konsolidacji u dorosłych pacjentów z:- nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką promielocytową (APL) z niskim lub pośrednim ryzykiem (liczba białych krwinek =< 10 x 103/μl) jednocześnie z kwasem all-trans-retynowym; - nawracającą/ oporną na leczenie ostrą białaczką promielocytową - APL (wcześniejsze leczenie powinno obejmować stosowanie retynoidu i chemioterapii), charakteryzującą się translokacją t (15; 17) i (lub) obecnością genu PML/ RAR-alfa). Nie badano współczynnika odpowiedzi innych podtypów ostrych białaczek pochodzenia szpikowego na trójtlenek arsenu. W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych |