Dodaj do mojego indeksu leków »
Azacitidine Mylan (Azacitidine)
Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja | Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Azacitidine Mylan (Rpz) | proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | 25 mg/ml | 1 fiolka 100 mg |
Refundacja brak refundacji |
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
Azacitidine Mylan: proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (25 mg/ml) 1 fiolka 100 mg
Mylan Ireland Ltd.
SKŁAD
1 fiolka zawiera 100 mg azacytydyny. Po rekonstytucji, 1 ml zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny. WSKAZANIA Preparat jest wskazany do leczenia niekwalifikujących się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT), dorosłych pacjentów z: - zespołami mielodysplastycznymi (MDS) o pośrednim-2 i dużym ryzyku, zgodnie z Międzynarodowym Punktowym Systemem Rokowniczym (IPSS); - przewlekłą białaczką mielomonocytową (CMML) z 10-29% blastów w szpiku, bez choroby mieloproliferacyjnej; - ostrą białaczką szpikową (AML) z 20-30% blastów i wieloliniową dysplazją, zgodnie z klasyfikacją WHO; - AML z > 30% blastów w szpiku, zgodnie z klasyfikacją WHO. DAWKOWANIE W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych |