Soloxelam (Midazolam)

Co zawiera lek Soloxelam?

Lek Soloxelam jest dostępny w postaci roztworu do stosowania na śluzówkę jamy ustnej w 4 dawkach. Lek jest dostępny na receptę.

• Soloxelam 2,5 mg
  1 strzykawka doustna zawiera 2,5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 0,5 ml roztworu.
• Soloxelam 5 mg
  1 strzykawka doustna zawiera 5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 1 ml roztworu.
• Soloxelam 7,5 mg
  1 strzykawka doustna zawiera 7,5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 1,5 ml roztworu.
• Soloxelam 10 mg
  1 strzykawka doustna zawiera 10 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 2 ml roztworu.

Jak działa lek Soloxelam?

Substancją czynną leku jest midazolam, który jest benzodiazepiną o działaniu przeciwdrgawkowym.

Kiedy stosować lek Soloxelam?

Lek Soloxelam jest stosowany w celu przerwania przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, małych dzieci, dzieci i młodzieży (w wieku od 3 miesięcy do poniżej 18 lat).
Soloxelam 2,5 mg jest przeznaczony do podawania dzieciom w wieku od 3 miesięcy do poniżej 1 roku.
Soloxelam 5 mg jest przeznaczony do podawania dzieciom w wieku od 1 roku do poniżej 5 lat.
Soloxelam 7,5 mg jest przeznaczony do podawania dzieciom w wieku od 5 lat do poniżej 10 lat.
Soloxelam 10 mg jest przeznaczony do podawania dzieciom w wieku od 10 lat do poniżej 18 lat.
Lek Soloxelam może być podawany przez rodziców lub opiekunów tylko w przypadku, gdy u dziecka wcześniej została rozpoznana padaczka.

Jak stosować lek Soloxelam?

Właściwą dawkę leku dla pacjenta ustala lekarz. Dawkę stanowi cała zawartość jednej strzykawki doustnej. Nie należy podawać więcej niż jedną dawkę. Należy przestrzegać wszystkich zaleceń przekazanych wcześniej przez lekarza. U niemowląt w wieku od 3 miesięcy do 6 miesięcy lek może być stosowany jedynie w szpitalu, gdzie możliwe jest monitorowanie stanu pacjenta oraz dostępny jest sprzęt do resuscytacji.

Sposób podawania

Lek Soloxelam jest przeznaczony do podawania do jamy ustnej. Leku nie wolno wstrzykiwać; nie wolno zakładać igły na strzykawkę. Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, aby pokazali jak przyjmować lub podawać ten lek. W razie wystąpienia napadu drgawkowego należy powoli podać całą objętość roztworu w strzykawce po jednej stronie jamy ustnej, do przestrzeni pomiędzy dziąsłem a policzkiem. Jeśli to konieczne (w przypadku większych objętości roztworu lub podawania mniejszym pacjentom), należy powoli podać około połowę roztworu po jednej stronie jamy ustnej, a następnie powoli podać pozostałą połowę po drugiej stronie jamy ustnej dziecka.

Kiedy lek Soloxelam nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (midazolam), benzodiazepiny (takie jak diazepam) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Soloxelam nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Soloxelam?

Przed zaordynowaniem leku Soloxelam konieczne jest przeprowadzenie przez lekarza wywiadu, który będzie obejmował analizę przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku. Nie należy podawać dawki leku większej niż przepisana pacjentowi przez lekarza. Nie należy podawać drugiej dawki leku bez konsultacji medycznej. Wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku należy omówić z lekarzem. Podczas stosowania leku Soloxelam nie wolno pić alkoholu.
Należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną i wezwać pogotowie ratunkowe, jeśli: napad nie ustąpi w ciągu 10 minut po podaniu midazolamu; dziecko zaczyna wolniej oddychać lub przestaje oddychać, tzn. oddech staje się powolny i płytki lub dziecku sinieją usta; występują objawy zawału serca (takie jak ból w klatce piersiowej lub ból promieniujący do szyi, barków i w dół do lewego ramienia); dziecko wymiotuje a napad nie ustąpi w ciągu 10 minut; podano zbyt dużą ilość leku.

Jak stosować lek Soloxelam z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Jak stosować lek Soloxelam z jedzeniem i piciem?

Podczas stosowania leku Soloxelam nie należy pić soku grapefruitowego, ponieważ może nasilać uspokajające działanie leku i powodować wzmożoną senność.

Czy można stosować lek Soloxelam w ciąży i okresie karmienia piersią?

Jeśli pacjentka, której będzie podawany lek, jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna omówić to z lekarzem przed zastosowaniem leku Soloxelam.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Soloxelam?

W trakcie stosowania leku Soloxelam mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu - są one szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej mogą wystąpić: uspokojenie lub senność, utrata świadomości, nudności i wymioty, depresja oddechowa. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe, jeśli u pacjenta wystąpią: znaczne trudności z oddychaniem (np. zwolniony i płytki oddech lub zasinione usta); ból w klatce piersiowej promieniujący do szyi, barków i w dół do lewego ramienia dziecka (mogą to być objawy zawału serca); obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Soloxelam?

W razie podania zbyt dużej ilości leku należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe. Objawy przedawkowania leku to: senność, zmęczenie, uczucie wyczerpania, splątanie lub uczucie dezorientacji, utrata koordynacji ruchowej, nasilające się osłabienie mięśni, niskie ciśnienie tętnicze krwi, problemy z oddychaniem.

Czy lek Soloxelam wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Soloxelam może powodować senność, zapominanie, osłabienie koncentracji i koordynacji, a takie działania może zaburzać prowadzenie pojazdów, jazdę na rowerze lub obsługiwanie maszyn. Po przyjęciu leku Soloxelam nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn do czasu całkowitego powrotu sprawności.

Jak przechowywać lek Soloxelam?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Strzykawkę doustną należy przechowywać w ochronnej plastikowej tubie.