Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml (Andusomeran - COVID-19 mRNA vaccine)

Co zawiera szczepionka Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml?

Szczepionka Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml zawiera andusomeran (mRNA - informacyjny RNA), kodujące białko szczytowe wirusa SARS-CoV-2. 1 wielodawkowa fiolka 2,5 ml zawiera 5 dawek po 0,5 ml lub 10 dawek po 0,25 ml. 1 dawka 0,5 ml zawiera 50 mikrogramów andusomeranu, a 1 dawka 0,25 ml zawiera 25 mikrogramów andusomeranu.

Jak działa szczepionka Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml?

Lek jest szczepionką, która pobudza układ immunologiczny człowieka do wytwarzania przeciwciał przeciw wirusowi wywołującemu chorobę COVID-19. Szczepionka Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml nie zawiera żadnych fragmentów wirusa, w związku z czym jej podanie nie może spowodować choroby COVID-19. mRNA pochodzący ze szczepionki nie pozostaje w organizmie człowieka (nie wbudowuje się do ludzkiego DNA) i ulega degradacji w krótkim czasie po podaniu szczepionki.

Kiedy stosować szczepionkę Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml?

Szczepionka Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml jest stosowana w celu zapobiegania chorobie COVID-19 powodowanej przez wirus SARS-CoV-2. Podaje się ją dorosłym i dzieciom w wieku 6 miesięcy i starszym.

Jak stosować szczepionkę Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml?

• Schemat dawkowania szczepionki Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml
  Osoby dorosłe i młodzież w wieku 12 lat i starsza, po wcześniejszym szczepieniu lub bez wcześniejszego szczepienia, otrzymują jedną dawkę 0,5 ml (szczepionkę Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml należy podać po upływie co najmniej 3 miesięcy od ostatniej wcześniejszej dawki szczepionki przeciw COVID-19).
  Osoby w wieku 65 lat i starsze otrzymują jedną dawkę 0,5 ml (jedną dodatkową dawkę można podać po upływie co najmniej 3 miesięcy od ostatniej wcześniejszej dawki szczepionki przeciw COVID-19).
  Dzieci w wieku od 5 lat do 11 lat, po wcześniejszym szczepieniu lub bez wcześniejszego szczepienia, otrzymują jedną dawkę 0,25 ml (szczepionkę Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml należy podać po upływie co najmniej 3 miesięcy od ostatniej wcześniejszej dawki szczepionki przeciw COVID-19).
  Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat, po wcześniejszym szczepieniu lub ze stwierdzonym zakażeniem SARS CoV-2 w wywiadzie, otrzymują jedną dawkę 0,25 ml (szczepionkę Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml należy podać po upływie co najmniej 3 miesięcy od ostatniej wcześniejszej dawki szczepionki przeciw COVID-19).
  Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat, bez wcześniejszego szczepienia i bez stwierdzonego zakażenia SARS CoV-2 w wywiadzie, otrzymują 2 dawki po 0,25 ml - drugą dawkę należy podać po upływie 28 dni od podania pierwszej dawki (jeśli dziecko dostało jedną wcześniejszą dawkę dowolnej szczepionki Spikevax, należy podać jedną dawkę szczepionki Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml w celu zakończenia cyklu 2 dawek).
• Schemat dawkowania szczepionki Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml u osób z obniżoną odpornością
  Osoby dorosłe i młodzież w wieku 12 lat i starsza z obniżoną odpornością, po wcześniejszym szczepieniu lub bez wcześniejszego szczepienia, otrzymują jedną dawkę 0,5 ml (dodatkową dawkę szczepionki Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml można podać po upływie co najmniej 2 miesięcy od ostatniej wcześniejszej dawki szczepionki przeciw COVID-19).
  Dzieci w wieku od 5 lat do 11 lat z obniżoną odpornością, po wcześniejszym szczepieniu lub bez wcześniejszego szczepienia, otrzymują jedną dawkę 0,25 ml (dodatkową dawkę szczepionki Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml można podać po upływie co najmniej 2 miesięcy od ostatniej wcześniejszej dawki szczepionki przeciw COVID-19).
  Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat z obniżoną odpornością, po wcześniejszym szczepieniu, otrzymują jedną dawkę 0,25 ml (dodatkową dawkę szczepionki Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml można podać po upływie co najmniej 2 miesięcy od ostatniej wcześniejszej dawki szczepionki przeciw COVID-19).
  Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat z obniżoną odpornością, bez wcześniejszego szczepienia, otrzymują 2 dawki 0,25 ml (trzecią dawkę szczepionki Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml można podać po upływie co najmniej 28 dni od podania drugiej dawki).

Sposób podawania

Lekarz lub pielęgniarka poda szczepionkę jako wstrzyknięcie w mięsień górnej części ramienia.

Kiedy szczepionka Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml nie może być stosowana?

Szczepionka Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml nie może być podawana pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną zawartą w szczepionce lub na którykolwiek z pozostałych składników szczepionki. Podanie szczepionki należy przełożyć, jeśli u pacjenta występuje wysoka gorączka albo ciężkie zakażenie (pacjent może otrzymać szczepionkę, jeśli występuje u niego łagodna gorączka lub infekcja górnych dróg oddechowych, taka jak przeziębienie).
Szczepionka Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml nie jest zalecana u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania szczepionki Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml?

Przed podaniem szczepionki Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml lekarz przeprowadzi z pacjentem wywiad, po którym zadecyduje o zastosowaniu szczepionki. Podczas wywiadu należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna po wstrzyknięciu jakiejkolwiek innej szczepionki lub po podaniu szczepionki Spikevax (szczepionki wyjściowej) w przeszłości; jeśli u pacjenta występuje jakakolwiek poważna choroba; jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepliwości, łatwość powstawania siniaków lub jeśli pacjent przyjmuje lek przeciwzakrzepowy; jeśli u pacjenta występuje osłabienie lub upośledzenie układu immunologicznego spowodowane niedoborem odporności lub przyjmowaniem leków wpływających na układ odpornościowy.
Po szczepieniu należy zwracać uwagę na objawy zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia, takie jak duszność, kołatanie serca i ból w klatce piersiowej; w razie ich wystąpienia należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.
Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały incydenty zespołu przesiąkania włośniczek, przed podaniem szczepionki Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml należy omówić to z lekarzem.
W razie dalszych wątpliwości związanych z podaniem szczepionki Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta kiedykolwiek doszło do omdlenia po jakimkolwiek wkłuciu igły.
Tak jak w przypadku każdej szczepionki, dodatkowa dawka Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml może nie zapewniać pełnej ochrony wszystkim zaszczepionym osobom oraz nie wiadomo jak długo ochrona ta będzie się utrzymywać.
Skuteczność szczepionki Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml może być mniejsza u osób z obniżoną odpornością; należy kontynuować stosowanie środków ostrożności w celu zapobiegania COVID-19.

Jak stosować szczepionkę Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio (w tym o niedawno otrzymanych szczepionkach).

Czy można podać szczepionkę Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml w ciąży i okresie karmienia piersią?

Szczepionka Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml może być stosowana w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. O podaniu tej szczepionki kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią decyduje lekarz.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po podaniu szczepionki Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml?

W trakcie i po podaniu szczepionki Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu - są one szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy szczepionka Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn w przypadku złego samopoczucia po szczepieniu. Należy zaczekać dopóki wpływ szczepionki nie ustąpi przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn.

Jak przechowywać szczepionkę Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml?

Szczepionka Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml wymaga specjalnych warunków przechowywania - nieotwarta fiolka musi być przechowywana w zamrażarce w temperaturze od -50°C do -15°C; w takich warunkach może być przechowywana przez 9 miesięcy. Po wyjęciu z zamrażarki nieotwartą szczepionkę można przechowywać przed użyciem przez okres maksymalnie 30 dni w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C oraz przez maksymalnie 24 godziny w temperaturze do 25°C po wyjęciu z warunków chłodniczych. Po rozmrożeniu szczepionki nie wolno ponownie zamrażać.