Tepkinly (Epcoritamab)

Co zawiera lek Tepkinly?

Lek Tepkinly jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań oraz w postaci roztworu do wstrzykiwań. Lek jest dostępny na receptę.

• Tepkinly koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
  1 fiolka o pojemności 0,8 ml zawiera 4 mg epkorytamabu o stężeniu 5 mg/ml.
• Tepkinly roztwór do wstrzykiwań
  1 fiolka o pojemności 0,8 ml zawiera 48 mg epkorytamabu o stężeniu 60 mg/ml.

Jak działa lek Tepkinly?

Epkorytamab jest lekiem przeciwnowotworowym, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami. Lek rozpoznaje dwa cele i przyłącza się do nich jednocześnie, aby układ odpornościowy mógł zniszczyć komórki nowotworowe.

Kiedy stosować lek Tepkinly?

Lek Tepkinly jest stosowany w monoterapii w leczeniu osób dorosłych z nowotworem krwi o nazwie chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL), u których doszło do nawrotu nowotworu lub nie zaobserwowano odpowiedzi na wcześniejsze leczenie i którzy są po co najmniej dwóch terapiach.

Jak stosować lek Tepkinly?

Schemat dawkowanie leku określa lekarz. Przed rozpoczęciem stosowania leku Tepkinly pacjent otrzyma kilka leków w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak zespół uwalniania cytokin (CRS).

Sposób podawania

Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę we wstrzyknięciu podskórnym w cyklach trwających 28 dni. Pacjent będzie otrzymywał lek w określonych dniach każdego cyklu tak długo, jak będzie odnosić korzyści z leczenia lub do czasu wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych. Pacjent będzie ściśle monitorowany w szpitalu pod kątem poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza po otrzymaniu pełnej dawki leku po raz pierwszy.

Kiedy lek Tepkinly nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (epkorytamab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Nie zaleca się stosowania leku Tepkinly u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tepkinly?

Leczenie będzie rozpoczynał i nadzorował lekarz z doświadczeniem w leczeniu nowotworów, w ośrodku z odpowiednim wsparciem medycznym. Lekarz objaśni pacjentom zasady prowadzenia takiego leczenia. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku Tepkinly lub po leczeniu wystąpią objawy następujących działań niepożądanych: zespołu uwalniania cytokin - CRS (stanu potencjalnie zagrażającego życiu), zespołu neurotoksyczności związanego z komórkami efektorowymi układu odpornościowego - ICANS, zespołu rozpadu guza - TLS, zaostrzenie objawów nowotworu lub objawy zakażenia. Podczas leczenia lekarz będzie regularnie kontrolował odpowiedź pacjenta na leczenie oraz będzie wykonywał badania krwi w celu kontrolowania działań niepożądanych leku. Należy porozumieć się z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku.

Jak stosować lek Tepkinly z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Tepkinly w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Tepkinly w okresie ciąży, ponieważ może to mieć wpływ na nienarodzone dziecko. Lekarz może poprosić pacjentkę o wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku Tepkinly i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej jego dawki (lekarz prowadzący poinformuje pacjentkę o odpowiednich metodach antykoncepcji). Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w tym czasie, musi natychmiast poinformować o tym lekarza. Nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku Tepkinly ani przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Tepkinly?

Działania niepożądane powiązane z terapią lekiem Tepkinly są omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane leku to: zespół uwalniania cytokin (CRS), zmęczenie, obniżona liczba neutrofilów (neutropenia), reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból mięśni i kości, ból brzucha, gorączka, nudności i biegunka. Najczęstszym poważnym działaniem niepożądanym jest zespół uwalniania cytokin (CRS). Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Tepkinly wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Ze względu na możliwość wystąpienia objawów zespołu neurotoksyczności (ICANS) należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerze oraz obsługiwania ciężkich lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn. Jeśli występują obecnie objawy sugerujące obecność ICANS, należy unikać tych czynności i skontaktować się z lekarzem.