Valused Noc Plus
Informacja dla pacjenta
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
SKŁAD
1 tabletka powlekana zawiera: 154 mg wyciągu suchego wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego, 34,75 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu, 20 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy.
Wskazania
W okresowych trudnościach w zasypianiu na tle nerwowym oraz jako środek łagodzący objawy napięcia nerwowego wywołanego stresem.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
W okresowych trudnościach w zasypianiu na tle nerwowym: 2 tabletki pół do jednej godziny przed snem.
W stanach napięcia nerwowego wywołanego stresem: 2 tabletki 3 razy na dobę.
Jeśli objawy nie ustąpią po 2 tygodniach stosowania preparatu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Dzieci
Preparatu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych klinicznych w tej grupie pacjentów.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania wyciągów z korzenia kozłka lekarskiego, z szyszek chmielu zwyczajnego i z ziela męczennicy cielistej.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Obserwowano zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha) u osób nadwrażliwych na korzeń kozłka lekarskiego. W pojedynczych wypadkach wystąpiły nudności oraz zaburzenia rytmu serca po podaniu ziela męczennicy.
UWAGI
Preparat może osłabiać sprawność psychoruchową, obniżając zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać na stronie:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
