Amvuttra (Vutrisiran)

Co zawiera lek Amvuttra?

Lek Amvuttra jest dostępny na receptę w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce.
1 ampułkostrzykawka zawiera 25 mg wutrisyranu w 0,5 ml roztworu.

Jak działa lek Amvuttra?

Wutrisyran jest „małym interferującym kwasem rybonukleinowym”, który zmniejsza wytwarzanie białka o nazwie transtyretyna i w ten sposób ogranicza odkładanie się amyloidów w narządach i złagodzenie objawów choroby o nazwie amyloidoza transtyretynowa (ATTR).

Kiedy stosować lek Amvuttra?

Lek Amvuttra jest stosowany w leczeniu amyloidozy transtyretynowej (ATTR) u dorosłych pacjentów:
- z dziedziczną amyloidozą ATTR, u których występuje polineuropatia (uszkodzenie nerwów) w I stadium lub w II stadium;
- z dziedziczną lub niedziedziczną amyloidozą ATTR, u których występuje kardiomiopatia (uszkodzenie mięśnia sercowego).

Jak stosować lek Amvuttra?

Dawkowanie leku i długość leczenia określa lekarz. W trakcie terapii lekiem Amvuttra lekarz zaleci codzienne przyjmowanie witaminy A w ustalonej przez niego dawce. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Lek jest przeznaczony do podawania podskórnego co 3 miesiące. Może być podawany przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego albo samodzielnie przez pacjenta lub jego opiekuna. Samodzielne podawanie leku jest możliwe po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę; należy ściśle przestrzegać zaleceń odnośnie sposobu przygotowania i podawania leku zawartych w ulotce dołączonej do opakowania. Lek należy wstrzykiwać w brzuch (z wyjątkiem obszaru w promieniu 5 cm wokół pępka) lub udo. Jeśli lek jest podawany przez opiekuna, może być wstrzykiwany również w tylną stronę ramienia. Nie należy wykonywać wstrzyknięć w obszary skóry, które są bolesne, zaczerwienione lub stwardniałe, ani w miejsca, w których występuje obrzęk lub siniak. 1 ampułkostrzykawka z lekiem jest przeznaczona do jednorazowego użycia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Amvuttra?

W razie pominięcia dawki leku należy podać lek jak najszybciej, a następnie wznowić stosowanie leku co 3 miesiące, licząc od ostatniej przyjętej dawki. W razie dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy porozumieć się z lekarzem.

Kiedy lek Amvuttra nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom, u których wystąpiła w jakimkolwiek czasie ciężka reakcja alergiczna na substancję czynną (wutrisyran) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Amvuttra nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Amvuttra?

Terapia lekiem Amvuttra będzie rozpoczęta i nadzorowana przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu amyloidozy. Lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z tym lekiem i będzie regularnie kontrolował objawy choroby. Należy omówić z lekarzem wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku.

Jak stosować lek Amvuttra z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Amvuttra w ciąży i okresie karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Amvuttra w okresie ciąży. Przed rozpoczęciem jego stosowania lekarz upewni się, że pacjentka nie jest w ciąży. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jeśli pacjentka zaszła w nieplanowaną ciążę, ponieważ należy wówczas przerwać stosowanie leku Amvuttra. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia tym lekiem. Lekarz podejmie decyzję o możliwości zastosowania leku Amvuttra w okresie karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Amvuttra?

W ulotce dołączonej do opakowania leku Amvuttra są omówione działania niepożądane związane z jego stosowaniem. Najczęstsze działania niepożądane tego leku to reakcja w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, świąd, siniaki lub ocieplenie skóry) oraz zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych (fosfatazy zasadowej i aminotransferazy alaninowej) we krwi. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Amvuttra wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Amvuttra nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Amvuttra?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C; nie zamrażać. Jeśli ampułkostrzykawka była przechowywana w lodówce, przed użyciem należy ją ogrzać w temperaturze pokojowej przez przynajmniej 30 minut. Nie należy wstrzykiwać leku, jeśli roztwór jest mętny lub przebarwiony, albo zawiera cząstki stałe.