Buccolam (Midazolam)

Co zawiera lek Buccolam?

Lek Buccolam to roztwór do stosowania na śluzówkę jamy ustnej w czterech dawkach. Lek jest dostępny na receptę.

• Buccolam 2,5 mg
  1 ampułko-strzykawka doustna zawiera 2,5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 0,5 ml roztworu.
• Buccolam 5 mg
  1 ampułko-strzykawka doustna zawiera 5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 1 ml roztworu.
• Buccolam 7,5 mg
  1 ampułko-strzykawka doustna zawiera 7,5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 1,5 ml roztworu.
• Buccolam 10 mg
  1 ampułko-strzykawka doustna zawiera 10 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 2 ml roztworu.

Jak działa lek Buccolam?

Substancją czynną leku jest midazolam, który jest benzodiazepiną o działaniu przeciwdrgawkowym.

Kiedy stosować lek Buccolam?

Lek Buccolam jest stosowany w celu zatrzymania nagłych, przedłużonych napadów drgawkowych u niemowląt, małych dzieci, dzieci i młodzieży (w wieku od 3 miesięcy do poniżej 18 lat).
Buccolam 2,5 mg jest przeznaczony do podawania dzieciom w wieku od 3 miesięcy do poniżej 1 roku.
Buccolam 5 mg jest przeznaczony do podawania dzieciom w wieku od 1 roku do poniżej 5 lat.
Buccolam 7,5 mg jest przeznaczony do podawania dzieciom w wieku od 5 lat do poniżej 10 lat.
Buccolam 10 mg jest przeznaczony do podawania dzieciom w wieku od 10 lat do poniżej 18 lat.
Lek Buccolam może być podawany przez rodziców lub opiekunów tylko w przypadku, gdy u dziecka wcześniej została rozpoznana padaczka.

Jak stosować lek Buccolam?

Lekarz określi odpowiednią dawkę leku dla pacjenta. Dawkę stanowi cała zawartość jednej strzykawki doustnej. Nie należy podawać więcej niż jedną dawkę. Należy postępować zgodnie z zaleceniami udzielonymi wcześniej przez lekarza. U małych dzieci w wieku od 3 miesięcy do poniżej 6 miesięcy lek może być stosowany tylko w szpitalu, gdzie możliwe jest monitorowanie stanu pacjenta oraz dostępny jest sprzęt do reanimacji.

Sposób podawania

Lek Buccolam jest przeznaczony do podawania do jamy ustnej. Nie wolno go wstrzykiwać; nie wolno zakładać igły na strzykawkę. Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, aby pokazali jak prawidłowo przyjmować lub podawać ten lek. W razie wystąpienia napadu drgawkowego należy powoli podać całą objętość roztworu w strzykawce na jedną stronę jamy ustnej, do przestrzeni pomiędzy dziąsłem a policzkiem. Jeżeli zostało to zalecone przez lekarza (w przypadku większych objętości roztworu lub podawania mniejszym pacjentom), można powoli podać około połowę roztworu na jedną stronę jamy ustnej, a następnie resztę na drugą stronę jamy ustnej dziecka.

Kiedy lek Buccolam nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (midazolam), benzodiazepiny (takie jak diazepam) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Buccolam nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Buccolam?

Przed przepisaniem leku Buccolam lekarz przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem leku. Nie należy podawać większej dawki leku niż zalecona pacjentowi przez lekarza.
Należy natychmiast wezwać pomoc lekarską, jeśli: napad nie ustąpi w ciągu 10 minut; oddech dziecka zwalnia lub zatrzymuje się, np. staje się powolny i płytki lub dziecku sinieją usta; pojawią się objawy ataku serca (takie jak ból w klatce piersiowej lub ból promieniujący do szyi, barków i w dół do lewego ramienia); dziecko ma wymioty a napad nie ustąpi w ciągu 10 minut; została podana zbyt duża ilość leku.
W trakcie przyjmowania leku Buccolam nie wolno pić alkoholu.

Jak stosować lek Buccolam z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Jak stosować lek Buccolam z jedzeniem i piciem?

W trakcie przyjmowania leku Buccolam nie wolno pić soku grapefruitowego, ponieważ może wzmacniać uspokajające działanie leku i powodować wzmożoną senność.

Czy można stosować lek Buccolam w ciąży i okresie karmienia piersią?

Jeśli pacjentka, której zostanie podany lek, jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku Buccolam.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Buccolam?

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Buccolam są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są: uspokojenie polekowe, senność, zmniejszony poziom świadomości, depresja oddechowa oraz nudności i wymioty. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zadzwonić po karetkę pogotowia, jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane: poważne trudności z oddychaniem, np. zwolniony i płytki oddech lub zasinione usta; ból w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi, barków i w dół do lewego ramienia dziecka (objawy ataku serca); obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Buccolam?

W razie podania zbyt dużej ilości leku należy natychmiast wezwać pomoc lekarską. Objawami przedawkowania leku mogą być: senność, zmęczenie, uczucie wyczerpania, splątanie lub uczucie dezorientacji, brak odruchu kolanowego lub brak reakcji na uszczypnięcie, zwolniony lub płytki oddech, zawroty głowy i poczucie omdlewania z powodu niskiego ciśnienia krwi, śpiączka.

Czy lek Buccolam wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Buccolam może powodować takie objawy jak senność, zapominanie, osłabienie koncentracji i koordynacji, które mogą zaburzać prowadzenie pojazdów, jazdę na rowerze lub obsługiwanie maszyn. Po przyjęciu leku Buccolam nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn do czasu całkowitego powrotu sprawności.

Jak przechowywać lek Buccolam?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Leku nie należy przechowywać w lodówce ani zamrażać. Strzykawkę doustną przechowywać w plastikowej tubie.