Calquence (Acalabrutinib)

Co zawiera lek Calquence?

Lek Calquence występuje w postaci kapsułek i tabletek powlekanych, które są dostępne na receptę.
1 kapsułka twarda lub 1 tabletka powlekana zawiera 100 mg akalabrutynibu.

Jak działa lek Calquence?

Akalabrutynib należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kinazy tyrozynowej Brutona. Jest to lek przeciwnowotworowy.

Kiedy stosować lek Calquence?

• Calquence stosowany u osób dorosłych w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL):
  - lek stosuje się w monoterapii u pacjentów poddanych wcześniejszemu leczeniu;
  - u pacjentów nieleczonych wcześniej na tę chorobę lek Calquence można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotoworowym - obinutuzumabem;
  - u pacjentów nieleczonych wcześniej na tę chorobę lek Calquence można stosować w skojarzeniu z wenetoklaksem z obinutuzumabem lub bez obinutuzumabu.
• Calquence stosowany u osób dorosłych w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (MCL):
  - lek stosuje się w monoterapii u pacjentów, u których nastąpił nawrót choroby lub u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie i którzy nie otrzymywali wcześniej leku przeciwnowotworowego o nazwie inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona (BTK);
  - lek Calquence stosuje się również w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi - bendamustyną i rytuksymabem, u pacjentów z wcześniej nieleczonym MCL, u których nie można wykonać autologicznego przeszczepu komórek macierzystych.

Jak stosować lek Calquence?

Dawkowanie oraz długość leczenia określa lekarz.

Sposób podawania

Lek można przyjmować z pokarmem lub pomiędzy posiłkami, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Należy przyjmować dawki leku w odstępie około 12 godzin.
Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą; kapsułek nie należy rozgryzać, rozpuszczać ani otwierać.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą; tabletek nie należy rozgryzać, kruszyć, rozpuszczać ani dzielić.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Calquence?

Jeśli od czasu zaplanowanego przyjęcia dawki leku upłynęły mniej niż 3 godziny, należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Jeśli od czasu zaplanowanego przyjęcia dawki leku upłynęły więcej niż 3 godziny, należy pominąć tę dawkę a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dwóch dawek leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Calquence nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (akalabrutynib) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Calquence nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Calquence?

Terapię lekiem Calquence będzie prowadził i nadzorował lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekarz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiej terapii. Pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli podczas leczenia wystąpi nowa zmiana lub jakakolwiek zmiana w wyglądzie miejsca na skórze, ponieważ występuje duże ryzyko wystąpienia raka skóry. W trakcie stosowania leku Calquence należy stosować ochronę przeciwsłoneczną i regularnie badać skórę. Należy porozmawiać z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z leczeniem.

Jak stosować lek Calquence z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Calquence w ciąży i okresie karmienia piersią?

Pacjentki w ciąży lub planujące mieć dziecko powinny omówić z lekarzem wpływ leku Calquence na nienarodzone dziecko. Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Calquence oraz przez 2 dni po przyjęciu jego ostatniej dawki.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Calquence?

W trakcie stosowania leku Calquence mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu - są one szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane tego leku to: zakażenia, ból głowy, biegunka, siniaki, ból mięśni, nudności, zmęczenie, kaszel i wysypka. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli pojawią się następujące objawy: krwawienie (objawami mogą być czarne stolce lub stolce z krwią, mocz koloru różowego lub brązowego, krwawienia z nosa, siniaki, nieoczekiwane krwawienie, wymioty lub odkrztuszanie krwi, zawroty głowy, osłabienie, dezorientacja); zakażenie (objawami mogą być: gorączka, dreszcze, uczucie osłabienia lub dezorientacji, kaszel, duszność).

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Calquence?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Czy lek Calquence wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Jeśli podczas przyjmowania leku Calquence wystąpią zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Calquence?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.