Dodaj do mojego indeksu leków »
Cerezyme (Imiglucerase)
Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja | Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Cerezyme (Rpz) | proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji | 400 j. | 1 fiolka |
Refundacja brak refundacji |
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
Cerezyme: proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (400 j.) 1 fiolka
Sanofi B.V.
SKŁAD
1 fiolka zawiera 400 j. imiglucerazy (zmodyfikowana postać ludzkiej kwaśnej beta-glukozydazy wytwarzanej technologią rekombinacji DNA w hodowli komórek jajnika chomika chińskiego, z modyfikacją mannozy zapewniającej powinowactwo do makrofagów). Po rozpuszczeniu 1 ml roztworu zawiera 40 j. (około 1 mg) imiglucerazy (400 j./10 ml). 1 fiolka zawiera 41 mg sodu. WSKAZANIA Imigluceraza jest wskazana do stosowania w długotrwałej enzymatycznej terapii zastępczej u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem choroby Gauchera typu 1 (bez neuropatii) lub typu 3 (z przewlekłą neuropatią), u których występują klinicznie znaczące objawy tej choroby, niezwiązane z układem nerwowym. W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych |