Deltyba (Delamanid)

Co zawiera lek Deltyba?

Lek Deltyba jest dostępny w postaci tabletek powlekanych i tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Lek jest dostępny na receptę.

• Deltyba tabletki powlekane
  1 tabletka powlekana zawiera 50 mg delamanidu. Tabletki powlekane zawierają laktozę - jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
• Deltyba tabletki do sporządzania zawiesiny
  1 tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 25 mg delamanidu.

Jak działa lek Deltyba?

Lek zawiera delamanid, który jest antybiotykiem działającym na bakterie wywołujące gruźlicę.

Kiedy stosować lek Deltyba?

Lek Deltyba jest stosowany u osób dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt o masie ciała co najmniej 10 kg w leczeniu wielolekoopornej gruźlicy płuc. Lek ten musi być zawsze przyjmowany z innymi lekami stosowanymi w leczeniu gruźlicy.
Tabletki powlekane są przeznaczone dla dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała 30 kg lub większej.
Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej są przeznaczone dla dzieci i niemowląt o masie ciała od 10 kg do poniżej 30 kg.

Jak stosować lek Deltyba?

Dawkowanie i sposób podawania określa lekarz. Lek Deltyba będzie przyjmowany przez 24 tygodnie razem z innymi lekami przeciwgruźliczymi. Leczenie należy kontynuować przez okres wyznaczony przez lekarza. Nie należy przerywać stosowania leku bez wcześniejszej decyzji lekarza.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku. Tabletki powlekane należy połykać, popijając wodą. Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej należy rozpuścić w wodzie i jak najszybciej wypić powstałą zawiesinę (instrukcja prawidłowego przygotowania zawiesiny znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku).

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Deltyba?

W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki leku, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy lek Deltyba nie może być stosowany?

Leku Deltyba nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (delamanid) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie można go stosować, jeśli pacjent ma bardzo niskie stężenie albumin we krwi. Nie wolno stosować leku Deltyba u pacjentów przyjmujących leki o silnym działaniu zwiększającym aktywność enzymu wątrobowego o nazwie CYP450 3A4 (np. karbamazepina stosowana w leczeniu padaczki).
Lek Deltyba nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci o masie ciała poniżej 10 kg.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Deltyba?

Leczenie będzie prowadził i monitorował lekarz z doświadczeniem w leczeniu gruźlicy wielolekoopornej. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Deltyba lekarz przeprowadzi z pacjentem wywiad, przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku oraz poinformuje o zaleceniach związanych z leczeniem. Nie należy przekraczać przepisanej przez lekarza dawki. Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia lekiem Deltyba lekarz będzie wykonywał u pacjenta badania EKG oraz badania krwi w celu kontroli stężenia elektrolitów (np. potasu) i pewnych białek w krwi. Należy skontaktować się z lekarzem w razie jakichkolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem leku.

Jak stosować lek Deltyba z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Deltyba w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz omówi z pacjentką, czy lek Deltyba może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Deltyba?

Działania niepożądane występujące w trakcie terapii lekiem Deltyba są omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi leku są: zmniejszony apetyt, nudności, wymioty, ból głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy, podrażnienie żołądka. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Deltyba?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Czy lek Deltyba wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Jeśli podczas stosowania leku Deltyba wystąpią działania niepożądane zaburzające koncentrację i szybkość reakcji, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Deltyba?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.