Elfabrio (Pegunigalsidase alfa)

Co zawiera lek Elfabrio?

Lek Elfabrio to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, który jest dostępny na receptę.
1 fiolka zawiera 20 mg pegunigalzydazy alfa w 10 ml (stężenie 2 mg/ml).

Jak działa lek Elfabrio?

Substancją czynną leku jest pegunigalzydaza alfa. Zastępuje ona ludzki enzym alfa-galaktozydazę A, który rozkłada substancję tłuszczową o nazwie globotriaozyloceramid (Gb3). W przypadku braku tego enzymu Gb3 nie może być rozkładany i gromadzi się w narządach, takich jak nerki i serce, powodując niewydolność nerek i problemy z sercem. Pegunigalzydaza alfa pomaga rozkładać Gb-3 i zapobiega jego gromadzeniu się w komórkach pacjenta.

Kiedy stosować lek Elfabrio?

Lek Elfabrio jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z potwierdzoną chorobą Fabry’ego.

Jak stosować lek Elfabrio?

Dawka leku Elfabrio jest ustalana przez lekarza na podstawie masy ciała pacjenta. Przed rozpoczęciem lub w trakcie podawania leku Elfabrio pacjent może otrzymać inne leki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji na infuzję.

Sposób podawania

Lek Elfabrio jest podawany przez osobę z fachowego personelu medycznego w postaci infuzji dożylnej raz na 2 tygodnie. Przeznaczony jest do długotrwałego stosowania. Pacjent będzie obserwowany pod kątem występowania jakichkolwiek reakcji podczas infuzji oraz przez co najmniej 1 do 2 godzin po jej zakończeniu. Lekarz może rozważyć wykonywanie infuzji tego leku w domu, jeśli pacjent spełnia określone kryteria.

Kiedy lek Elfabrio nie może być stosowany?

Leku Elfabrio nie należy podawać pacjentom z ciężkim uczuleniem na substancję czynną (pegunigalzydazę alfa) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Leku Elfabrio nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Elfabrio?

Leczenie lekiem Elfabrio jest terapią specjalistyczną nadzorowaną przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu choroby Fabry’ego lub innych podobnych chorób. Przed rozpoczęciem terapii z zastosowaniem leku Elfabrio lekarz dokładnie objaśni zasady prowadzenia takiego leczenia. Regularnie będzie kontrolowany stan pacjenta i skuteczność leczenia. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości związane z chorobą lub leczeniem.

Jak stosować lek Elfabrio z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Elfabrio w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz zadecyduje, czy lek Elfabrio może być podawany kobietom w ciąży i kobietom karmiącym piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Elfabrio?

W trakcie stosowania leku Elfabrio mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i różnym występowaniu - są one szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku to reakcje alergiczne, osłabienie i reakcje związane z infuzją. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Elfabrio wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Elfabrio może wywoływać zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego lub obwodowego - jeśli takie objawy wystąpią w dniu otrzymania leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie poczuje się lepiej.