LekInfo24 | Facebook
REKLAMA

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Logo Naczelnej Izby Lekarskiej Logo Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych Logo Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego Logo Okręgowej Izby Lekarskiej Logo Oddziału Warszawskiego Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego
Kłódka - dostęp zablokowany

Krótka charakterystyka: Lek przeciwnowotworowy - przeciwciało monoklonalne.
Nazwa handlowa
Postać
Dawka
Opakowanie
Refundacja Opłata pacjenta
Cena 100%
Szczegóły
roztwór do wstrzykiwań
40 mg/ml|1 fiolka 1,1 ml
1 fiolka 1,1 ml
brak refundacji

Elrexfio: roztwór do wstrzykiwań (40 mg/ml) 1 fiolka 1,1 ml

Pfizer Europe MA EEIG
Opis produktu został przygotowany na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

Lek przeciwnowotworowy - przeciwciało monoklonalne.

SKŁAD
1 ml roztworu zawiera 40 mg elranatamabu. 1 fiolka zawiera 44 mg elranatamabu w 1,1 ml roztworu. 1 fiolka zawiera 76 mg elranatamabu w 1,9 ml roztworu. Elranatamab jest wytwarzany z wykorzystaniem dwóch rekombinowanych linii komórkowych jajnika chomika chińskiego.

WSKAZANIA
Preparat Elrexfio jest wskazany do stosowania w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej trzy wcześniejsze terapie, w tym lek immunomodulujący, inhibitor proteasomu i przeciwciało monoklonalne anty-CD38, i u których stwierdzono progresję choroby w trakcie ostatniej terapii.

W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów. 

Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.

Korzystanie z serwisu jest bezpłatne


Nowy użytkownik     Posiadam konto



ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych
roztwór do wstrzykiwań
40 mg/ml|1 fiolka 1,9 ml
1 fiolka 1,9 ml
brak refundacji
Legenda:
65+ Bezpłatne dla seniorów 18- Bezpłatne dla dzieci C Bezpłatne dla kobiet w ciąży R - Ryczałt B - Bezpłatny do limitu Pielęgniarka - Recepta ordynująca Pielęgniarka - Recepta do kontynuacji Pielęgniarka - Brak uprawnień

Elrexfio - opis leku, ulotka, działanie

Podmiot: Pfizer Europe MA EEIG

Co zawiera lek Elrexfio?

Lek Elrexfio to roztwór do wstrzykiwań. Lek jest dostępny na receptę.
1 ml roztworu zawiera 40 mg elranatamabu. 1 fiolka zawiera 44 mg elranatamabu w 1,1 ml. 1 fiolka zawiera 76 mg elranatamabu w 1,9 ml.

Jak działa lek Elrexfio?

Lek zawiera elranatamab, który jest lekiem przeciwnowotworowym; należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi.

Kiedy stosować lek Elrexfio?

Lek Elrexfio jest stosowany w leczeniu osób dorosłych ze szpiczakiem mnogim (rakiem szpiku kostnego), gdy wystąpił nawrót nowotworu i nie uzyskano odpowiedzi na leczenie (wykazuje oporność). Lek może być stosowany u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej trzy inne rodzaje terapii i u których doszło do pogorszenia od czasu ostatniego leczenia.

Jak stosować lek Elrexfio?

Dawkowanie leku Elrexfio oraz długość leczenia określa lekarz.

Sposób podawania

Lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę jako wstrzyknięcie podskórne w okolicę brzucha lub w udo. Lekarz będzie obserwował pacjenta pod kątem działań niepożądanych leku Elrexfio przez 48 godzin po podaniu każdej z dwóch pierwszych dawek.

Kiedy lek Elrexfio nie może być stosowany?

Leku Elrexfio nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (elranatamab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Elrexfio nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Elrexfio?

Terapia lekiem Elrexfio jest prowadzona i nadzorowana przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego. Przed rozpoczęciem stosowania leku Elrexfio lekarz przeprowadzi z pacjentem dokładny wywiad, przeanalizuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem i zadecyduje o podjęciu leczenia. Lekarz będzie regularnie zlecał wykonywanie morfologii krwi, ponieważ liczba krwinek i innych składników krwi może ulec zmniejszeniu. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem tego leku. Należy również porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent był niedawno szczepiony lub ma zostać zaszczepiony, ponieważ niektóre szczepionki nie mogą być stosowane w okresie 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki leku Elrexfio, w trakcie jego stosowania, a także przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.

Jak stosować lek Elrexfio z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Elrexfio w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz podejmuje decyzję o możliwości zastosowania leku Elrexfio u kobiet w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia lekiem Elrexfio. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia tym lekiem, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Elrexfio i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Elrexfio?

Działania niepożądane związane z terapią lekiem Elrexfio są przedstawione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku to: reakcja o nazwie zespół uwalniania cytokin (CRS), mała liczba neutrofilów, mała liczba immunoglobulin we krwi, niedokrwistość, uczucie zmęczenia lub osłabienia, zakażenie górnych dróg oddechowych, reakcja w miejscu wstrzyknięcia (tym zaczerwienienie skóry, świąd, obrzęk, ból, zasinienie, wysypka lub krwawienie), biegunka, zapalenie płuc, zmniejszona liczba płytek krwi, zmniejszona liczba limfocytów, zmniejszony apetyt, gorączka, wysypka na skórze, suchość skóry, ból stawów, zmniejszone stężenie potasu we krwi, nudności, ból głowy, duszność. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Elrexfio wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Podczas stosowania leku Elrexfio u niektórych osób może wystąpić zmęczenie, zawroty głowy lub stan splątania. Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn przez co najmniej 48 godzin po podaniu każdej z 2 stopniowo zwiększanych dawek leku oraz do czasu ustąpienia objawów lub zgodnie z zaleceniami fachowego personelu medycznego.

Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk

Elrexfio - produkty o tym samym składzie (zawierające te same substancje czynne)





banerbaner