Epclusa (Sofosbuvir + Velpatasvir)

Co zawiera lek Epclusa?

Lek Epclusa jest dostępny w postaci tabletek powlekanych (2 dawki) oraz w postaci granulatu powlekanego w saszetce (2 dawki). Wszystkie pozycje leku są dostępne na receptę.

• Epclusa tabletki powlekane
  1 tabletka powlekana zawiera 200 mg sofosbuwiru i 50 mg welpataswiru.
  1 tabletka powlekana zawiera 400 mg sofosbuwiru i 100 mg welpataswiru.
• Epclusa granulat powlekany w saszetce
  1 saszetka zawiera 150 mg sofosbuwiru i 37,5 mg welpataswiru.
  1 saszetka zawiera 200 mg sofosbuwiru i 50 mg welpataswiru.
  Granulat powlekany w saszetce zawiera laktozę - pacjenci, u których stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinni skonsultować się z lekarzem zanim rozpoczną przyjmowanie tego leku.

Jak działa lek Epclusa?

Substancjami czynnymi leku Epclusa są dwa leki przeciwwirusowe sofosbuwir i welpataswir. Blokują one dwa białka niezbędne wirusowi zapalenia wątroby typu C do namnażania. Sofosbuwir blokuje działanie enzymu o nazwie NS5B, natomiast welpataswir blokuje białko o nazwie NS5A. Blokując te białka, lek Epclusa hamuje namnażanie się wirusa zapalenia wątroby typu C i zakażanie nowych komórek.

Kiedy stosować lek Epclusa?

Lek Epclusa jest stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u osób dorosłych oraz dzieci w wieku 3 lat i starszych.

Jak stosować lek Epclusa?

Lekarz przedstawi pacjentowi dawkowanie leku Epclusa i czas trwania leczenia. Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.

Sposób podawania

Lek Epclusa można przyjmować z pożywieniem lub bez pożywienia.
Tabletki powlekane
Tabletki należy połykać w całości. Tabletki nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić, ponieważ ma bardzo gorzki smak.
Granulat powlekany w saszetce
Należy przyjąć całą zawartość saszetki (saszetek), z pożywieniem lub bez pożywienia.
Granulat doustny można wsypać bezpośrednio do ust i przełknąć nie żując go, aby uniknąć odczucia gorzkiego smaku lub popić niekwaśnym napojem takim jak woda. Nie należy używać soków owocowych, takich jak jabłkowy, żurawinowy, winogronowy, pomarańczowy czy ananasowy, ponieważ są one kwaśne.
Dla ułatwienia połykania granulatu można go przyjąć z pożywieniem: przesypać całą zawartość saszetki do jednej lub więcej łyżek miękkiego niekwaśnego pożywienia, takiego jak syrop czekoladowy lub lody w temperaturze pokojowej lub niższej. Nie używać pożywienia na bazie owoców, takiego jak mus jabłkowy czy sorbet, ponieważ są one kwaśne. Przyjąć cały granulat w ciągu 15 minut od delikatnego zmieszania go z pożywieniem. Połknąć granulat zmieszany z pożywieniem bez żucia, aby uniknąć odczucia gorzkiego smaku.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Epclusa?

Bardzo ważne jest, aby nie pomijać dawek leku. Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone w ciągu 18 godzin od zwykłego czasu przyjmowania leku, należy jak najszybciej przyjąć dawkę, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone po 18 godzinach lub później od zwykłego czasu przyjmowania leku, należy ją pominąć, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek w bliskim odstępie).
Jeśli w ciągu 3 godzin od przyjęcia leku u pacjenta wystąpią wymioty, należy przyjąć kolejną dawkę. Jeśli wymioty wystąpią po upływie 3 godzin od przyjęcia leku, nie należy przyjmować kolejnej dawki aż do następnej dawki według zwykłego schematu dawkowania.

Kiedy lek Epclusa nie może być stosowany?

Leku Epclusa nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancje czynne (sofosbuwir, welpataswir) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Lek Epclusa nie może być stosowany, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie poniżej wymienione leki, ponieważ mogą one zmniejszać stężenia sofosbuwiru i welpataswiru we krwi i w ten sposób zmniejszać skuteczność leku Epclusa: ryfampicyna, ryfabutyna, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ziele dziurawca zwyczajnego.
Leku Epclusa nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Epclusa?

Leczenie będzie rozpoczynał i kontrolował lekarz z doświadczeniem w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Przed wprowadzeniem leczenia lekiem Epclusa lekarz musi przeanalizować przeciwwskazania i środki ostrożności z nim związane. Po podjęciu decyzji o leczeniu lekarz przekaże zalecenia dotyczące prowadzenia terapii. Należy zgłosić lekarzowi wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku.

Jak stosować lek Epclusa z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety. Lek Epclusa może wpływać na sposób działania innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Epclusa - lekarz poinformuje pacjenta, czy przyjmowanie leku Epclusa z innymi lekami jest bezpieczne.
Leku Epclusa nie wolno stosować razem z następującymi lekami: ryfampicyna, ryfabutyna (antybiotyki); karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (leki przeciwpadaczkowe); ziele dziurawca zwyczajnego (ziołowy lek przeciwdepresyjny).
Jeśli pacjent przyjmuje lek zobojętniający sok żołądkowy (stosowany w celu łagodzenia zgagi), należy przyjmować go co najmniej 4 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po przyjęciu leku Epclusa.
Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor pompy protonowej (stosowany w celu zmniejszenia wytwarzania kwasu solnego w żołądku), lek Epclusa należy przyjmować w trakcie posiłku 4 godziny przed przyjęciem inhibitora pompy protonowej.

Czy można stosować lek Epclusa w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz podejmie decyzję, czy lek Epclusa można zastosować w okresie ciąży. Podczas stosowania leku Epclusa nie wolno karmić piersią.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Epclusa?

Działania niepożądane występujące podczas leczenia lekiem Epclusa są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Epclusa?

W razie przyjęcia większej niż przepisana dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym.

Czy lek Epclusa wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Epclusa nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi lub maszyn.

Jak przechowywać lek Epclusa?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.