Ilaris (Canakinumab)

Co zawiera lek Ilaris?

Lek Ilaris występuje w dwóch postaciach: w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań oraz w postaci roztworu do wstrzykiwań. Obie pozycje leku są dostępne na receptę.

• Ilaris proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
  1 fiolka zawiera 150 mg kanakinumabu. Po przygotowaniu 1 ml roztworu zawiera 150 mg kanakinumabu.
• Ilaris roztwór do wstrzykiwań
  1 fiolka zawiera 150 mg kanakinumabu.

Jak działa lek Ilaris?

Lek zawiera kanakinumab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jego działanie polega na blokowaniu białka o nazwie interleukina-1 beta, którego poziom jest wysoki u osób z zespołami okresowych gorączek, chorobą Stilla i ostrym dnawym zapaleniem stawów. Poprzez przyłączanie się do interleukiny-1 beta kanakinumab blokuje jej działanie, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i złagodzić objawy choroby.

Kiedy stosować lek Ilaris?

Lek Ilaris jest stosowany w leczeniu następujących chorób zapalnych:
- 4 rodzaje zespołów gorączek nawrotowych u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat lub starszych: okresowe zespoły zależne od kriopiryny (CAPS), gorączka okresowa związana z defektem receptora dla czynnika martwicy nowotworów (TRAPS), zespół hiperimmunoglobulinemii D (HIDS)/ acyduria mewalonianowa (MKD), rodzinna gorączka śródziemnomorska (FMF);
- choroba Stilla u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych;
- dnawe zapalenie stawów u dorosłych.

Jak stosować lek Ilaris?

Dawkowanie leku Ilaris w zależności od choroby oraz czas trwania leczenia określa lekarz. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia lekiem Ilaris.

Sposób podawania

Lek podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym co 8 tygodni w przypadku CAPS i co 4 tygodnie w przypadku pozostałych zespołów okresowych gorączek (TRAPS, HIDS/ MKD i FMF) oraz choroby Stilla. W dnawym zapaleniu stawów podaje się pojedyncze wstrzyknięcie w trakcie napadu dnawego zapalenia stawów.
Po odpowiednim przeszkoleniu lek Ilaris może być podawany przez pacjenta lub opiekuna, jeżeli lekarz uzna to za stosowne, z wyjątkiem ostrego dnawego zapalenia stawów (w tym przypadku lek zawsze jest podawany przez osobę z fachowego personelu medycznego). Podając lek samodzielnie, należy ściśle przestrzegać zaleceń odnośnie prawidłowego przygotowania i podawania, zawartych w ulotce dołączonej do opakowania. Wstrzyknięcia należy wykonywać w następujące miejsca: górna część uda, górna część ramienia, brzuch lub pośladki. Należy za każdym razem wybierać inne miejsce wstrzyknięcia leku. Nie należy wstrzykiwać leku w miejsca z wysypką, uszkodzoną skórą, z siniakami lub guzkami ani w miejsca z bliznami.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Ilaris?

W dnawym zapaleniu stawów lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
W przypadku CAPS, TRAPS, HIDS/ MKD, FMF lub choroby Stilla i pominięcia wstrzyknięcia dawki leku należy ją wstrzyknąć tak szybko jak to możliwe, a następnie poinformować lekarza w celu ustalenia terminu wstrzyknięcia kolejnej dawki.

Kiedy lek Ilaris nie może być stosowany?

Leku Ilaris nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (kanakinumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Lek nie może być stosowany u pacjentów z czynną lub poważną infekcją.
Lek Ilaris nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat z zespołem gorączek nawrotowych (CAPS, TRAPS, HIDS/ MKD, FMF) lub z chorobą Stilla.
Lek Ilaris nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w dnawym zapaleniu stawów.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ilaris?

Po weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku Ilaris lekarz zadecyduje o rozpoczęciu leczenia tym lekiem i przedstawi zasady kontroli leczenia. Należy ściśle przestrzegać zaleceń przekazanych przez lekarza. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowane jest szczepienie, ponieważ w czasie leczenia lekiem Ilaris nie mogą być podawane pewne rodzaje szczepionek (tzw. żywe szczepionki). Wszystkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku należy omówić z lekarzem.

Jak stosować lek Ilaris z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Ilaris w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz indywidualnie podejmie decyzję, czy będzie możliwe leczenie lekiem Ilaris u pacjentki, która jest w ciąży lub karmi piersią. Kobiety mogące zajść w ciążę muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Ilaris oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia (odpowiednią metodę antykoncepcji należy omówić z lekarzem).

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Ilaris?

Działania niepożądane obserwowane podczas terapii lekiem Ilaris są szczegółowo omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstszym działaniem niepożądanym tego leku jest występowanie infekcji (głównie infekcji układu oddechowego). Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku pojawienia się gorączki trwającej dłużej niż 3 dni lub innych objawów, które mogą sugerować ciężką infekcję, a także w razie wystąpienia objawów reakcji alergicznej (w tym: wysypki skórnej, świądu skóry, pokrzywki, problemów z oddychaniem lub przełykaniem).

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Ilaris?

W przypadku wstrzyknięcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Czy lek Ilaris wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Podczas leczenia lekiem Ilaris mogą wystąpić takie działania niepożądane jak zawroty głowy lub nasilone zmęczenie, które mogą osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku pojawienia się takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani używać jakichkolwiek narzędzi lub maszyn do czasu powrotu stanu normalnego.

Jak przechowywać lek Ilaris?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2-8°C) w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem; nie zamrażać. Lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy zużyć natychmiast po przygotowaniu; jeśli lek nie zostanie natychmiast zużyty, roztwór należy przechowywać w lodówce (2-8°C) i zużyć w ciągu 24 godzin. Lek w postaci roztworu do wstrzykiwań należy zużyć natychmiast po przekłuciu zatyczki fiolki w celu przygotowania wstrzyknięcia. Nie należy podawać leku, jeśli roztwór nie jest przejrzysty do opalizującego lub zawiera widoczne cząstki.