Kevzara (Sarilumab)

Co zawiera lek Kevzara?

Lek Kevzara to roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce w dwóch dawkach. Lek jest dostępny na receptę.
1 ampułko-strzykawka zawiera 150 mg lub 200 mg sarilumabu w 1,14 ml roztworu. Lek zawiera polisorbat 20, a polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne - pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli stwierdzono u niego alergie.

Jak działa lek Kevzara?

Sarilumab należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Sarilumab przyłącza się do białka o nazwie interleukina-6, które uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego. Blokując działanie interleukiny-6, sarilumab zmniejsza stan zapalny i inne objawy reumatoidalnego zapalenia stawów i polimialgii reumatycznej.

Kiedy stosować lek Kevzara?

Lek Kevzara jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu następujących chorób:
- reumatoidalne zapalenie stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, jeśli wcześniejsze leczenie nie działało wystarczająco dobrze lub było źle tolerowane (lek można stosować pojedynczo lub razem z lekiem o nazwie metotreksat);
- polimialgia reumatyczna - po wcześniejszym zastosowaniu kortykosteroidów z niewystarczającą skutecznością lub jeśli u pacjenta doszło do nawrotu choroby podczas stopniowego zmniejszania dawki kortykosteroidów (lek można stosować pojedynczo lub razem z lekiem z grupy kortykosteroidów).

Jak stosować lek Kevzara?

Lekarz ustali dawkowanie dla pacjenta oraz określi czas leczenia. Lekarz może dostosować dawkę leku w zależności od wyników badań krwi.

Sposób podawania

Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym raz na 2 tygodnie. Po odpowiednim przeszkoleniu pacjent lub jego opiekun może podawać lek samodzielnie. Należy ściśle przestrzegać zaleceń odnośnie samodzielnego wykonywania wstrzyknięć podskórnych zawartych w ulotce dołączonej do opakowania. Lek można wstrzykiwać w udo lub brzuch (z wyjątkiem okolicy wokół pępka o średnicy 5 cm). Jeżeli wstrzyknięcie wykonuje opiekun, można podać lek w zewnętrzną okolicę ramienia. Za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia. Nie należy wstrzykiwać leku w okolicę skóry, która jest bolesna, uszkodzona lub na której są obecne zasinienia lub blizny. Każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użycia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Kevzara?

Jeśli od terminu przyjęcia pominiętej dawki upłynęły nie więcej niż 3 dni, należy jak najszybciej wstrzyknąć pominiętą dawkę, a następnie wstrzyknąć kolejną dawkę leku w zaplanowanym terminie. Jeśli od terminu przyjęcia pominiętej dawki upłynęły 4 lub więcej dni, należy wstrzyknąć kolejną dawkę leku w zaplanowanym terminie. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętego wstrzyknięcia.

Kiedy lek Kevzara nie może być stosowany?

Leku Kevzara nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (sarilumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Leku nie wolno stosować u pacjentów z czynnym, ciężkim zakażeniem.
Leku Kevzara w ampułko-strzykawce nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Kevzara?

Leczenie będzie nadzorowane przez lekarza specjalistę mającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu chorób, w których stosuje się lek Kevzara. Przed rozpoczęciem stosowania leku lekarz przeprowadzi z pacjentem dokładny wywiad, zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane ze jego stosowaniem i podejmie decyzję czy lek może być zastosowany. Pacjent otrzyma specjalną kartę informacyjną zawierającą najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Kevzara. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta i odpowiedź na leczenie. Przed podaniem leku zostaną wykonane u pacjenta badania krwi w celu oceny liczby krwinek, czynności wątroby i stężenia cholesterolu; badanie te będą regularnie powtarzane w trakcie leczenia. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent był ostatnio szczepiony lub ma być szczepiony. Wszystkie wątpliwości związane z leczeniem tym lekiem należy omówić z lekarzem.

Jak stosować lek Kevzara z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Kevzara w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lekarz oceni, czy możliwe jest zastosowanie leku Kevzara u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią. Kobiety muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po otrzymaniu ostatniej dawki leku (należy skonsultować się z lekarzem na temat odpowiednich metod antykoncepcji).

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Kevzara?

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Kevzara są opracowane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku są: zmniejszenie liczby białych krwinek stwierdzone w badaniach krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaczerwienienie skóry w miejscu wstrzyknięcia, infekcje nosa i gardła, infekcje dróg moczowych. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Kevzara?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skonsultować się z lekarzem.

Czy lek Kevzara wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Kevzara nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli jednak po jego przyjęciu pacjent czuje się zmęczony lub wystąpi złe samopoczucie, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Kevzara?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać ampułko-strzykawkę w lodówce (2-8°C) w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem; nie zamrażać. Po wyjęciu z lodówki nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C. Należy użyć lek w ciągu 14 dni od jego wyjęcia z lodówki lub torby termoizolacyjnej. Przed użyciem należy pozostawić ampułko-strzykawkę w temperaturze pokojowej na co najmniej 30 minut, aby ogrzała się w naturalnych warunkach; nie należy ogrzewać leku w jakikolwiek inny sposób. Nie należy stosować leku, jeśli roztwór jest mętny, zmienił barwę lub zawiera cząstki stałe.