Keytruda (Pembrolizumab)

Co zawiera lek Keytruda?

Lek Keytruda jest dostępny na receptę w dwóch postaciach: koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji oraz roztworu do wstrzykiwań.

• Keytruda koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
  1 ml koncentratu zawiera 25 mg pembrolizumabu. 1 fiolka 4 ml zawiera 100 mg pembrolizumabu.
• Keytruda roztwór do wstrzykiwań
  1 ml roztworu zawiera 165 mg pembrolizumabu. 1 fiolka zawiera 395 mg pembrolizumabu w 2,4 ml roztworu. 1 fiolka zawiera 790 mg pembrolizumabu w 4,8 ml roztworu.
  Lek w obu postaciach zawiera polisorbat 80, który może powodować reakcje alergiczne; należy poinformować lekarza o występujących znanych reakcjach alergicznych.

Jak działa lek Keytruda?

Lek Keytruda zawiera pembrolizumab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jest to lek przeciwnowotworowy.

Kiedy stosować lek Keytruda?

Lek Keytruda w obu postaciach jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu następujących nowotworów:
- czerniak (nowotwór skóry);
- niedrobnokomórkowy rak płuca (rodzaj raka płuca);
- złośliwy międzybłoniak opłucnej;
- klasyczny chłoniak Hodgkina (rak krwinek białych);
- rak urotelialny (rak pęcherza i układu moczowego);
- płaskonabłonkowy rak głowy i szyi;
- rak nerkowokomórkowy (rodzaj raka nerki);
- rak przełyku;
- potrójnie ujemny rak piersi (rodzaj raka piersi);
- rak endometrium (rodzaj raka macicy);
- rak szyjki macicy;
- gruczolakorak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (rodzaj raka w miejscu połączenia przełyku i żołądka);
- rak dróg żółciowych;
- nowotwory opisane jako nowotwory z niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia lub z zaburzeniami mechanizmów naprawy uszkodzeń DNA o typie niedopasowania (rak jelita grubego, rak endometrium, rak żołądka, rak jelita cienkiego, rak dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego).
Lek Keytruda w postaci wlewu dożylnego może być stosowany u dzieci w wieku 3 lat i starszych w leczeniu klasycznego chłoniaka Hodgkina oraz u młodzieży w wieku 12 lat i starszej w leczeniu czerniaka.
Lek Keytruda stosuje się u osób, u których doszło do przerzutów nowotworu lub u których nowotwór nie może być usunięty chirurgicznie.
Lek Keytruda stosuje się, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu raka po zabiegu chirurgicznym usunięcia czerniaka, niedrobnokomórkowego raka płuca lub raka nerkowokomórkowego (jest to leczenie adjuwantowe).
Lek Keytruda stosuje się przed zabiegiem chirurgicznym (leczenie neoadjuwantowe) i po nim (leczenie adjuwantowe) w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc lub potrójnie ujemnego raka piersi.
Lek Keytruda stosuje się jako jedyny lek lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, z radioterapią lub bez radioterapii.

Jak stosować lek Keytruda?

Dawkowanie leku i czas leczenia w poszczególnych rodzajach nowotworów określa lekarz.

Sposób podawania

Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. We wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym 30 minut lek podaje się co 3 lub 6 tygodni. W przypadku stosowania u osób dorosłych lek może być również podawany we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch lub udo: w 1-minutowego wstrzyknięciu co 3 tygodnie lub 2-minutowym wstrzyknięciu co 6 tygodni. Lekarz prowadzący może zmienić sposób podawania leku (wlew dożylny lub wstrzyknięcie podskórne) przy kolejnej zaplanowanej dawce.

Kiedy lek Keytruda nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (pembrolizumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Keytruda we wlewie dożylnym nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem dzieci w wieku od 3 lat z klasycznym chłoniakiem Hodgkina oraz młodzieży w wieku od 12 lat z czerniakiem.
Lek Keytruda w postaci wstrzyknięcia podskórnego nie może być podawany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Keytruda?

Leczenie lekiem Keytruda rozpoczyna i nadzoruje lekarz z doświadczeniem w leczeniu nowotworów. Po przeanalizowaniu u pacjenta dotychczasowego leczenia, weryfikacji przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem tego leku, lekarz zadecyduje o rozpoczęciu leczenia lekiem Keytruda. Należy zwrócić się do lekarza w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku.

Jak stosować lek Keytruda z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Keytruda w ciąży i okresie karmienia piersią?

Lek Keytruda może oddziaływać szkodliwie na nienarodzone dziecko. Lekarz zdecyduje, czy lek ten może być zastosowany w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Keytruda oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej jego dawki. Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku Keytruda.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Keytruda?

Działania niepożądane leku Keytruda są opisane w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku w monoterapii to: zmęczenie, nudności i biegunka. Najpoważniejsze działania niepożądane to reakcje immunologiczne i ciężkie reakcje związane z wlewem. W przypadku podawania leku we wstrzyknięciu podskórnym często może wystąpić reakcja w miejscu wstrzyknięcia. Podczas stosowania leku Keytruda w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Keytruda wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Podczas przyjmowania leku Keytruda mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub osłabienia - nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po otrzymaniu leku, chyba że pacjent ma pewność, że czuje się dobrze.